Effekt af Lactobacillus Rhamnosus på serum uræmiske toksiner i hæmodialyse
16. maj 2018 opdateret af: nooshin dalili
Effekt af Lactobacillus Rhamnosus på uræmiske toksiner i serum (phenol og P-cresol) hos hæmodialysepatienter: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg
Uræmiske toksiner såsom p-cresol og phenol foreslås at være forbundet med højere dødelighed hos hæmodialysepatienter.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af probiotika på serum-p-cresol-niveauet hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samlet set blev 42 hæmodialysepatienter (10 kvinder og 32 mænd) opdelt tilfældigt i Lactobacillus rhamnosus-gruppen (21 patienter) og placebogruppen (21 patienter).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alder mere end 20 år
- Acceptabel ydeevne af fordøjelsessystemet
- Evne til at drikke mindst 200 ml vand om dagen
- Ingen historie med at være allergisk over for svampe og gær
- Fravær af akut medicinsk sygdom
- forventet levetid mere end 3 måneder
- Accepter og underskriv samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Patientens manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- Anamnese med rygning, peritonealdialyse (PD) eller tidligere nyretransplantation
- Amning eller graviditet
- Lægemiddelhistorie, herunder antibiotika, præbiotika, probiotika, naturlægemidler, psykedeliske stoffer, smagsstoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lactobacillus rhamnosus
modtog dagligt en kapsel indeholdende 1,6*107 CFU af Lactobacillus Rhamnosus
|
dagligt en kapsel indeholdende 1,6*107 CFU af Lactobacillus Rhamnosus fremstillet af Tabriz Nutrition Research Center fra yoghurt og ost fra forskellige gårde beliggende i forstæderne Heris, efter måltid i 28 dage
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
modtog en placebokapsel om dagen modermælkserstatning efter måltid i 28 dage
|
dagligt én kapsel placebo
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
p-cresol niveauer før og efter behandling
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCT20154182017N21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .