Wirkung von Lactobacillus Rhamnosus auf urämische Toxine im Serum bei der Hämodialyse
16. Mai 2018 aktualisiert von: nooshin dalili
Wirkung von Lactobacillus Rhamnosus auf urämische Toxine im Serum (Phenol und P-Cresol) bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie
Es wird vermutet, dass urämische Toxine wie p-Cresol und Phenol mit einer höheren Sterblichkeit bei Hämodialysepatienten in Verbindung stehen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Probiotika auf den Serum-p-Kresolspiegel bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 42 Hämodialysepatienten (10 Frauen und 32 Männer) nach dem Zufallsprinzip in die Lactobacillus rhamnosus-Gruppe (21 Patienten) und die Placebo-Gruppe (21 Patienten) eingeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter über 20 Jahre
- Akzeptable Leistung des Verdauungssystems
- Fähigkeit, mindestens 200 ml Wasser pro Tag zu trinken
- Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Pilze und Hefen
- Fehlen einer akuten medizinischen Erkrankung
- Lebenserwartung mehr als 3 Monate
- Zustimmung akzeptieren und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Vorgeschichte von Rauchen, Peritonealdialyse (PD) oder früherer Nierentransplantation
- Stillzeit oder Schwangerschaft
- Drogenanamnese einschließlich Antibiotika, Präbiotika, Probiotika, pflanzliche Drogen, Psychedelika, Aromen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lactobacillus rhamnosus
erhielten täglich eine Kapsel mit 1,6*107 KBE Lactobacillus Rhamnosus
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täglich eine Kapsel mit 1,6 * 107 KBE Lactobacillus Rhamnosus, hergestellt vom Tabriz Nutrition Research Center aus Joghurt und Käse verschiedener Farmen in den Vororten von Heris, nach dem Essen für 28 Tage
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
erhielt 28 Tage lang eine Placebo-Kapsel pro Tag Säuglingsanfangsnahrung nach einer Mahlzeit
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täglich eine Kapsel Placebo
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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p-Cresol-Spiegel vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRCT20154182017N21
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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