Effekt av Lactobacillus Rhamnosus på serum uremic toksiner i hemodialyse
16. mai 2018 oppdatert av: nooshin dalili
Effekt av Lactobacillus Rhamnosus på uremiske toksiner i serum (fenol og P-kresol) hos hemodialysepasienter: en dobbeltblind randomisert klinisk studie
Uremiske toksiner som p-kresol og fenol antydes å være assosiert med høyere dødelighet hos hemodialysepasienter.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av probiotika på serum p-kresolnivå hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt ble 42 hemodialysepasienter (10 kvinner og 32 menn) delt tilfeldig inn i Lactobacillus rhamnosus-gruppen (21 pasienter) og placebogruppen (21 pasienter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Alder over 20 år
- Akseptabel ytelse av fordøyelsessystemet
- Evne til å drikke minst 200 ml vann per dag
- Ingen historie med å være allergisk mot sopp og gjær
- Fravær av akutt medisinsk sykdom
- forventet levealder mer enn 3 måneder
- Godta og signere samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende vilje til å delta i studien
- Anamnese med røyking, peritonealdialyse (PD) eller tidligere nyretransplantasjon
- Amming eller graviditet
- Legemiddelhistorie inkludert antibiotika, prebiotika, probiotika, urtemedisiner, psykedeliske stoffer, smaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lactobacillus rhamnosus
fikk daglig en kapsel som inneholdt 1,6*107 CFU av Lactobacillus Rhamnosus
|
daglig en kapsel som inneholder 1,6*107 CFU av Lactobacillus Rhamnosus tilberedt av Tabriz Nutrition Research Center fra yoghurt og ost fra forskjellige gårder i forstedene Heris, etter måltid i 28 dager
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
fikk en placebokapsel per dag Morsmelkerstatning etter måltid i 28 dager
|
daglig én kapsel placebo
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
p-kresolnivåer før og etter behandling
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRCT20154182017N21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .