慢性腸疾患における粘膜自然免疫活性化
2019年10月18日 更新者：University of Arkansas
クローン病と潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患 (IBD) と呼ばれる慢性腸疾患の一種で、小腸と大腸に影響を及ぼし、腹痛、下痢、血便、体重減少などの症状を引き起こします。
過敏性腸症候群 (IBS) は、腹痛、膨満感、下痢または便秘、および血便の症状を伴う IBD の軽度の形態です。
IBDやIBSなどの病気の原因は不明です。
この研究では、IBDおよびIBS患者におけるリーキーガットや炎症を引き起こす腸内での出来事を検討します。
この研究では、リファキシミンやメサラミンなどの薬剤がリーキーガットの量を減らすことができるかどうかも確認される予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団には、既知のクローン病、潰瘍性大腸炎、および不確定性大腸炎の患者が含まれます。
患者は、内視鏡検査室にチェックインした後、内視鏡処置の前、処置前の鎮静薬が投与される前に募集されます。
すべての参加者は、監視、スクリーニング、診断、治療の評価のために生検を伴う内視鏡検査を受けています。
診断のために被験者から生検標本が採取されない場合、研究目的で生検標本が採取されることはありません。
被験者の登録目標は、クローン病、潰瘍性大腸炎、不確定性大腸炎、または過敏性腸症候群を患う 60 人の別々の被験者です。
被験者の参加は内視鏡検査室に限定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- アーカンソー医科大学 (UAMS) 内視鏡センターで、サーベイランス、スクリーニング、または診断のための生検を伴う内視鏡検査を受ける。
除外基準:
- 麻酔リスクグループ、米国麻酔科医協会クラス（ASA）≧4に分類された被験者、
- 出血性素因または凝固障害の病歴
- 過去6か月以内の脳卒中または一過性の神経学的発作
- 妊娠
- 現在抗凝血薬を服用中（アスピリンを除く）
- 対象者自身が同意することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜自然免疫活性化レベルの上昇を示す検体の数
時間枠：最長2年
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IBDおよびIBS患者サンプルの生検サンプルにおける染色、オルガノイド培養、ウェスタンブロット分析、サイトカイン発現による粘膜自然免疫活性化レベルの測定。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin Tharian, MD、University of Arkansas
- 主任研究者：Julia Liu, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月18日
研究の完了 (予想される)
2019年10月18日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月7日
最初の投稿 (実際)
2018年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。