Limakalvon luontainen immuuniaktivaatio kroonisissa suoliston häiriöissä
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Arkansas
Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus ovat kroonisia suolistosairauksia, joita kutsutaan tulehdukselliseksi suolistosairaudeksi (IBD), jotka voivat vaikuttaa ohutsuoleen ja paksusuoleen aiheuttaen oireita vatsakipusta, ripulista, verta ulosteessa ja painonpudotusta.
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on IBD:n lievempi muoto, jonka oireita ovat vatsakipu, turvotus, ripuli tai ummetus ja verta ulosteessa.
Ei tiedetä, mikä aiheuttaa sairauksia, kuten IBD ja IBS.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suolistossa tapahtuvia tapahtumia, jotka johtavat vuotaviin suolistoon ja tulehdukseen potilailla, joilla on IBD ja IBS.
Tutkimuksessa selvitetään myös, voivatko lääkkeet, kuten rifaksimiini ja mesalamiini, vähentää vuotavan suoliston määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio sisältää potilaat, joilla on tunnettu Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus ja indeterminantti koliitti.
Potilaat rekrytoidaan sen jälkeen, kun he ovat kirjautuneet sisään endoskopiayksikköön, ja ennen endoskooppista toimenpidettä ennen toimenpidettä edeltävien rauhoittavien lääkkeiden antamista.
Kaikille osallistujille tehdään endoskopia ja biopsia seurantaa, seulontaa, diagnoosia tai hoidon arviointia varten.
Jos koepalanäytteitä ei oteta koepalanäytteitä diagnoosia varten, biopsianäytteitä ei oteta tutkimustarkoituksiin.
Tavoitteena on 60 erillistä Crohnin tautia, haavaista paksusuolitulehdusta ja indeterminanttia paksusuolentulehdusta tai ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavaa henkilöä.
Koehenkilöiden osallistuminen rajoittuu endoskopiasarjaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Esittely Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden (UAMS) endoskopiakeskuksessa, jossa suoritetaan endoskopia ja biopsia seurantaa, seulontaa tai diagnoosia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on luokiteltu anestesian riskiryhmään, American Society of Anesthesiologists Class (ASA) ≥ 4,
- anamneesissa verenvuotodiateesi tai koagulopatia
- aivohalvaus tai ohimenevä neurologinen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaus
- käytät tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä (paitsi aspiriinia)
- tutkittava ei voi suostua siihen itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden näytteiden määrä, jotka osoittavat kohonneita limakalvojen luontaisen immuuniaktivaation tasoja
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Limakalvon synnynnäisen immuuniaktivaation tason määrittäminen värjäyksellä, organoidiviljelmällä, Western blot -analyysillä ja sytokiinien ilmentymisellä biopsianäytteissä IBD- ja IBS-potilasnäytteissä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
- Päätutkija: Julia Liu, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .