Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzona aktywacja odporności błony śluzowej w przewlekłych zaburzeniach jelitowych

18 października 2019 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego to rodzaje przewlekłych zaburzeń jelitowych zwanych nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD), które mogą wpływać na jelito cienkie i grube, powodując objawy bólu brzucha, biegunki, krwi w stolcu i utraty wagi. Zespół jelita drażliwego (IBS) jest łagodniejszą postacią nieswoistego zapalenia jelit, objawiającą się bólem brzucha, wzdęciami, biegunką lub zaparciami oraz krwią w stolcu. Nie wiadomo, co powoduje choroby, takie jak IBD i IBS. W tym badaniu przyjrzymy się zdarzeniom w jelitach, które prowadzą do nieszczelnego jelita i stanu zapalnego u pacjentów z IBD i IBS. Badanie sprawdzi również, czy leki takie jak ryfaksymina i mesalamina mogą zmniejszyć ilość nieszczelnego jelita.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osobników obejmuje pacjentów ze znaną chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i nieokreślonym zapaleniem okrężnicy. Pacjenci będą rekrutowani po zgłoszeniu się na oddział endoskopii, a przed zabiegiem endoskopowym, przed podaniem jakichkolwiek leków uspokajających przed zabiegiem. Wszyscy uczestnicy przechodzą endoskopię z biopsją w celu nadzoru, badań przesiewowych, diagnozy lub oceny leczenia. Jeśli od osobników do diagnozy nie pobrano żadnych próbek biopsyjnych, nie pobiera się próbek biopsyjnych do celów badawczych. Celem rejestracji pacjentów jest 60 oddzielnych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i nieokreślonym zapaleniem jelita grubego lub zespołem jelita drażliwego. Udział badanych będzie ograniczony do sali endoskopowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, od 18 roku życia
  • Prezentacja w Centrum Endoskopii Uniwersytetu Arkansas for Medical Sciences (UAMS) w celu poddania się endoskopii z biopsją w celu nadzoru, badań przesiewowych lub diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci sklasyfikowani w grupie ryzyka anestezji, klasa American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4,
  • historia skazy krwotocznej lub koagulopatii
  • udar mózgu lub przemijający atak neurologiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciąża
  • obecnie na lekach rozrzedzających krew (z wyjątkiem aspiryny)
  • podmiot nie jest w stanie sam wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba próbek wykazujących podwyższony poziom wrodzonej aktywacji immunologicznej błony śluzowej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Określenie poziomu wrodzonej aktywacji immunologicznej błony śluzowej poprzez barwienie, hodowlę organoidów, analizę Western blot i ekspresję cytokin w próbkach biopsyjnych w próbkach pacjentów z IBD i IBS.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Główny śledczy: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 217718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj