Mucosale aangeboren immuunactivatie bij chronische darmaandoeningen
18 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Arkansas
De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn vormen van chronische darmaandoening die inflammatoire darmaandoeningen (IBD) worden genoemd en die de dunne en dikke darm kunnen aantasten en symptomen van buikpijn, diarree, bloed in de ontlasting en gewichtsverlies veroorzaken.
Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een mildere vorm van IBD, met symptomen van buikpijn, een opgeblazen gevoel, diarree of obstipatie en bloed in de ontlasting.
Het is niet bekend wat ziekten zoals IBD en IBS veroorzaakt.
Deze studie zal kijken naar de gebeurtenissen in de darm die leiden tot een lekkende darm en ontsteking bij patiënten met IBD en IBS.
De studie zal ook kijken of medicijnen zoals rifaximin en mesalamine de hoeveelheid lekkende darm kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpopulatie omvat patiënten met bekende ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en onbepaalde colitis.
Patiënten worden geworven nadat ze zijn ingecheckt op de endoscopie-afdeling en vóór hun endoscopische procedure, voordat eventuele pre-procedure sedatiemedicatie is gegeven.
Alle deelnemers ondergaan een endoscopie met biopsie voor bewaking, screening, diagnose of beoordeling van de behandeling.
Als er geen biopsiemonsters worden genomen van proefpersonen voor diagnose, worden er geen biopsiemonsters genomen voor onderzoeksdoeleinden.
Het doel van de inschrijving van proefpersonen is 60 afzonderlijke proefpersonen met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en onbepaalde colitis of prikkelbare darmsyndroom.
De deelname van de proefpersonen is beperkt tot in de endoscopiesuite.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder
- Presenteren aan het endoscopiecentrum van de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) om endoscopie met biopsie te ondergaan voor surveillance, screening of diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen ingedeeld in een risicogroep voor anesthesie, American Society of Anesthesiologists Class (ASA) ≥ 4,
- voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie
- beroerte of voorbijgaande neurologische aanval in de afgelopen 6 maanden
- zwangerschap
- momenteel op bloedverdunners (behalve aspirine)
- onderwerp kan zelf niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal exemplaren dat verhoogde niveaus van mucosale aangeboren immuunactivatie vertoont
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Bepaling van het niveau van mucosale aangeboren immuunactivatie door kleuring, organoïdecultuur, Western-blotanalyse en cytokine-expressie op biopsiemonsters in IBD- en IBS-patiëntmonsters.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
- Hoofdonderzoeker: Julia Liu, MD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
18 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 217718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .