Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mukosal medfödd immunaktivering vid kroniska tarmsjukdomar

18 oktober 2019 uppdaterad av: University of Arkansas
Crohns sjukdom och ulcerös kolit är typer av kronisk tarmsjukdom som kallas inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) som kan påverka tunn- och tjocktarmen och orsaka symtom på buksmärtor, diarré, blod i avföringen och viktminskning. Irritable bowel syndrome (IBS) är en mildare form av IBD, med symtom på buksmärtor, uppblåsthet, diarré eller förstoppning och blod i avföringen. Det är inte känt vad som orsakar sjukdomar som IBD och IBS. Denna studie kommer att titta på händelser i tarmen som leder till läckande tarm och inflammation hos patienter med IBD och IBS. Studien kommer också att se om mediciner som rifaximin och mesalamin kan minska mängden läckande tarm.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen inkluderar patienter med känd Crohns sjukdom, ulcerös kolit och indeterminant kolit. Patienter kommer att rekryteras efter att de har checkat in på endoskopienheten och innan deras endoskopiska ingrepp, innan några sederande mediciner har getts före proceduren. Alla deltagare genomgår endoskopi med biopsi för övervakning, screening, diagnos eller bedömning av behandling. Om inga biopsiprover tas från försökspersoner för diagnos, tas inga biopsiprover för forskningsändamål. Inskrivningsmålet är 60 separata försökspersoner med Crohns sjukdom, ulcerös kolit och indeterminant kolit eller Irritable bowel syndrome. Försökspersonernas deltagande kommer att begränsas till endoskopi-sviten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, 18 år och äldre
  • Presenterar vid University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Endoskopicenter för att genomgå endoskopi med biopsi för övervakning, screening eller diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner klassificerade i en riskgrupp för anestesi, American Society of Anesthesiologists Class (ASA) ≥ 4,
  • historia av blödande diates eller koagulopati
  • stroke eller övergående neurologisk attack under de senaste 6 månaderna
  • graviditet
  • för närvarande på blodförtunnande medel (förutom aspirin)
  • subjektet inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet prover som visar förhöjda nivåer av mukosal medfödd immunaktivering
Tidsram: Upp till 2 år
Bestämning av nivån av mukosal medfödd immunaktivering genom färgning, organoidodling, Western blot-analys och cytokinuttryck på biopsiprover i IBD- och IBS-patientprover.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Huvudutredare: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

18 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Första postat (Faktisk)

18 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 217718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera