Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация врожденного иммунитета слизистых оболочек при хронических кишечных расстройствах

18 октября 2019 г. обновлено: University of Arkansas
Болезнь Крона и язвенный колит — это типы хронических кишечных расстройств, называемых воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), которые могут поражать тонкую и толстую кишку, вызывая симптомы боли в животе, диареи, крови в стуле и потери веса. Синдром раздраженного кишечника (СРК) — это более легкая форма ВЗК с симптомами боли в животе, вздутия живота, диареи или запора и крови в стуле. Неизвестно, что вызывает такие заболевания, как ВЗК и СРК. В этом исследовании будут рассмотрены события в кишечнике, которые приводят к повышенной кишечной проницаемости и воспалению у пациентов с ВЗК и СРК. В исследовании также будет показано, могут ли лекарства, такие как рифаксимин и месаламин, уменьшить количество повышенной кишечной проницаемости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Испытуемая популяция включает пациентов с известной болезнью Крона, язвенным колитом и колитом неопределенного типа. Пациентов будут набирать после того, как они зарегистрируются в отделении эндоскопии и перед эндоскопической процедурой, до того, как будут даны какие-либо седативные препараты перед процедурой. Все участники проходят эндоскопию с биопсией для наблюдения, скрининга, диагностики или оценки лечения. Если у субъектов не берутся образцы биопсии для постановки диагноза, образцы биопсии не берутся для исследовательских целей. Цель регистрации субъектов - 60 отдельных субъектов с болезнью Крона, язвенным колитом и колитом неопределенного типа или синдромом раздраженного кишечника. Участие субъектов будет ограничено кабинетом эндоскопии.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 лет и старше
  • Презентация в Центре эндоскопии Университета медицинских наук Арканзаса (UAMS) для прохождения эндоскопии с биопсией для наблюдения, скрининга или диагностики.

Критерий исключения:

  • Субъекты, отнесенные к группе риска анестезии, класс Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ 4,
  • геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе
  • инсульт или транзиторный неврологический приступ в течение последних 6 месяцев
  • беременность
  • в настоящее время принимает препараты для разжижения крови (кроме аспирина)
  • субъект не может дать свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество образцов, демонстрирующих повышенный уровень активации врожденного иммунитета слизистой оболочки.
Временное ограничение: До 2 лет
Определение уровня активации врожденного иммунитета слизистой оболочки путем окрашивания, посева органоидов, вестерн-блоттинга и экспрессии цитокинов в образцах биопсии в образцах пациентов с ВЗК и СРК.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Главный следователь: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 217718

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия при эндоскопии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться