Activation immunitaire innée des muqueuses dans les troubles intestinaux chroniques
18 octobre 2019 mis à jour par: University of Arkansas
La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse sont des types de troubles intestinaux chroniques appelés maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) qui peuvent affecter l'intestin grêle et le gros intestin et provoquer des symptômes de douleurs abdominales, de diarrhée, de sang dans les selles et de perte de poids.
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est une forme plus bénigne de MII, avec des symptômes de douleurs abdominales, de ballonnements, de diarrhée ou de constipation et de sang dans les selles.
On ne sait pas ce qui cause des maladies telles que l'IBD et l'IBS.
Cette étude examinera les événements intestinaux qui entraînent des fuites intestinales et une inflammation chez les patients atteints de MICI et de SCI.
L'étude verra également si des médicaments tels que la rifaximine et la mésalamine peuvent réduire la quantité d'intestin qui fuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de sujets comprend des patients atteints de la maladie de Crohn connue, de colite ulcéreuse et de colite indéterminée.
Les patients seront recrutés après leur arrivée à l'unité d'endoscopie et avant leur procédure endoscopique, avant que tout médicament de sédation pré-procédure ait été administré.
Tous les participants subissent une endoscopie avec biopsie à des fins de surveillance, de dépistage, de diagnostic ou d'évaluation du traitement.
Si aucun échantillon de biopsie n'est prélevé sur des sujets à des fins de diagnostic, aucun échantillon de biopsie n'est prélevé à des fins de recherche.
L'objectif d'inscription des sujets est de 60 sujets distincts atteints de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse et de la colite indéterminée ou du syndrome du côlon irritable.
La participation des sujets sera limitée à la salle d'endoscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18 ans et plus
- Présenter au centre d'endoscopie de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS) pour subir une endoscopie avec biopsie à des fins de surveillance, de dépistage ou de diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Sujets classés dans un groupe à risque anesthésique, American Society of Anesthesiologists Class (ASA) ≥ 4,
- antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
- accident vasculaire cérébral ou attaque neurologique transitoire au cours des 6 derniers mois
- grossesse
- actuellement sur des anticoagulants (sauf l'aspirine)
- le sujet est incapable de consentir lui-même
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'échantillons présentant des niveaux élevés d'activation immunitaire innée muqueuse
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Détermination du niveau d'activation immunitaire innée de la muqueuse par coloration, culture organoïde, analyse Western blot et expression de cytokines sur des échantillons de biopsie dans des échantillons de patients atteints de MICI et de SII.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
- Chercheur principal: Julia Liu, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Première publication (Réel)
18 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .