Ativação Imune Inata da Mucosa em Distúrbios Intestinais Crônicos
18 de outubro de 2019 atualizado por: University of Arkansas
A doença de Crohn e a colite ulcerosa são tipos de distúrbios intestinais crônicos chamados de doenças inflamatórias intestinais (DII) que podem afetar os intestinos delgado e grosso, causando sintomas de dor abdominal, diarreia, sangue nas fezes e perda de peso.
A síndrome do intestino irritável (SII) é uma forma mais branda de DII, com sintomas de dor abdominal, inchaço, diarreia ou constipação e sangue nas fezes.
Não se sabe o que causa doenças como IBD e IBS.
Este estudo analisará os eventos no intestino que levam ao intestino permeável e à inflamação em pacientes com DII e SII.
O estudo também verificará se medicamentos como rifaximina e mesalamina podem reduzir a quantidade de intestino permeável.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população sujeita inclui pacientes com doença de Crohn conhecida, colite ulcerativa e colite indeterminada.
Os pacientes serão recrutados após o check-in na unidade de endoscopia e antes do procedimento endoscópico, antes de qualquer medicação de sedação pré-procedimento ter sido administrada.
Todos os participantes estão passando por endoscopia com biópsia para vigilância, triagem, diagnóstico ou avaliação do tratamento.
Se nenhuma amostra de biópsia for coletada de indivíduos para diagnóstico, nenhuma amostra de biópsia será coletada para fins de pesquisa.
A meta de inscrição de indivíduos é de 60 indivíduos separados com doença de Crohn, colite ulcerativa e colite indeterminada ou síndrome do intestino irritável.
A participação dos sujeitos será limitada à sala de endoscopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, a partir de 18 anos
- Apresentando-se no centro de endoscopia da University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) para se submeter a endoscopia com biópsia para vigilância, triagem ou diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos classificados em um grupo de risco de anestesia, classe da American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4,
- história de diátese hemorrágica ou coagulopatia
- acidente vascular cerebral ou ataque neurológico transitório nos últimos 6 meses
- gravidez
- atualmente em anticoagulantes (exceto aspirina)
- o sujeito é incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de amostras mostrando níveis elevados de ativação imune inata da mucosa
Prazo: Até 2 anos
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Determinar o nível de ativação imune inata da mucosa por coloração, cultura de organoides, análise de Western blot e expressão de citocinas em amostras de biópsia em amostras de pacientes com IBD e IBS.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
- Investigador principal: Julia Liu, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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