Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mukosal medfødt immunaktivering ved kroniske tarmlidelser

18. oktober 2019 oppdatert av: University of Arkansas
Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er typer kroniske tarmsykdommer kalt inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) som kan påvirke tynn- og tykktarmen og forårsake symptomer på magesmerter, diaré, blod i avføringen og vekttap. Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en mildere form for IBD, med symptomer på magesmerter, oppblåsthet, diaré eller forstoppelse og blod i avføringen. Det er ikke kjent hva som forårsaker sykdommer som IBD og IBS. Denne studien vil se på hendelsene i tarmen som fører til lekk tarm og betennelse hos pasienter med IBD og IBS. Studien vil også se om medisiner som rifaximin og mesalamin kan redusere mengden lekk tarm.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagpopulasjonen inkluderer pasienter med kjent Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og indeterminant kolitt. Pasienter vil bli rekruttert etter at de sjekker inn på endoskopienheten, og før deres endoskopiske prosedyre, før eventuelle sedasjonsmedisiner før prosedyren er gitt. Alle deltakerne gjennomgår endoskopi med biopsi for overvåking, screening, diagnose eller vurdering av behandling. Hvis det ikke tas biopsiprøver fra forsøkspersoner for diagnostisering, tas det ikke biopsiprøver for forskningsformål. Målet for emneregistrering er 60 separate forsøkspersoner med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og indeterminant kolitt eller irritabel tarm. Forsøkspersonenes deltakelse vil være begrenset til endoskopipakken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 18 år og eldre
  • Presenterer ved University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Endoskopisenter for å gjennomgå endoskopi med biopsi for overvåking, screening eller diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner klassifisert i en risikogruppe for anestesi, American Society of Anesthesiologists Class (ASA) ≥ 4,
  • historie med blødende diatese eller koagulopati
  • hjerneslag eller forbigående nevrologisk anfall i løpet av de siste 6 månedene
  • svangerskap
  • for tiden på blodfortynnende (unntatt aspirin)
  • subjektet er ikke i stand til å samtykke selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøver som viser forhøyede nivåer av mukosal medfødt immunaktivering
Tidsramme: Inntil 2 år
Bestemme nivået av mukosal medfødt immunaktivering ved farging, organoidkultur, Western blot-analyse og cytokinekspresjon på biopsiprøver i IBD- og IBS-pasientprøver.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Hovedetterforsker: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217718

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere