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Attivazione immunitaria innata della mucosa nei disturbi intestinali cronici

18 ottobre 2019 aggiornato da: University of Arkansas
La malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono tipi di disturbi intestinali cronici chiamati malattie infiammatorie intestinali (IBD) che possono colpire l'intestino tenue e crasso causando sintomi di dolore addominale, diarrea, sangue nelle feci e perdita di peso. La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è una forma più lieve di IBD, con sintomi di dolore addominale, gonfiore, diarrea o costipazione e sangue nelle feci. Non è noto cosa causi malattie come IBD e IBS. Questo studio esaminerà gli eventi nell'intestino che portano alla permeabilità intestinale e all'infiammazione nei pazienti con IBD e IBS. Lo studio vedrà anche se farmaci come la rifaximina e la mesalamina possono ridurre la quantità di permeabilità intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione soggetta comprende pazienti con morbo di Crohn noto, colite ulcerosa e colite indeterminata. I pazienti verranno reclutati dopo il check-in presso l'unità di endoscopia e prima della loro procedura endoscopica, prima che vengano somministrati farmaci di sedazione pre-procedura. Tutti i partecipanti sono sottoposti a endoscopia con biopsia per sorveglianza, screening, diagnosi o valutazione del trattamento. Se non vengono prelevati campioni bioptici da soggetti per la diagnosi, non vengono prelevati campioni bioptici per scopi di ricerca. L'obiettivo di iscrizione del soggetto è 60 soggetti separati con malattia di Crohn, colite ulcerosa e colite indeterminata o sindrome dell'intestino irritabile. La partecipazione dei soggetti sarà limitata alla suite di endoscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, dai 18 anni in su
  • Presentarsi al centro di endoscopia dell'Università dell'Arkansas for Medical Sciences (UAMS) per sottoporsi a endoscopia con biopsia per sorveglianza, screening o diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti classificati in un gruppo a rischio di anestesia, classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4,
  • storia di diatesi emorragica o coagulopatia
  • ictus o attacco neurologico transitorio negli ultimi 6 mesi
  • gravidanza
  • attualmente in anticoagulanti (eccetto l'aspirina)
  • il soggetto non è in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di campioni che mostrano livelli elevati di attivazione immunitaria innata della mucosa
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Determinazione del livello di attivazione immunitaria innata della mucosa mediante colorazione, coltura di organoidi, analisi Western blot ed espressione di citochine su campioni bioptici in campioni di pazienti affetti da IBD e IBS.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Investigatore principale: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

18 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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