慢性肠道疾病中的粘膜先天免疫激活
2019年10月18日 更新者：University of Arkansas
克罗恩病和溃疡性结肠炎是称为炎症性肠病 (IBD) 的慢性肠道疾病类型，可影响小肠和大肠，导致腹痛、腹泻、便血和体重减轻等症状。
肠易激综合征 (IBS) 是一种较轻的 IBD，症状为腹痛、腹胀、腹泻或便秘以及便血。
目前尚不清楚导致 IBD 和 IBS 等疾病的原因。
这项研究将着眼于导致 IBD 和 IBS 患者肠道渗漏和炎症的肠道事件。
该研究还将观察利福昔明和美沙拉嗪等药物是否可以减少肠漏症的数量。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者人群包括患有已知克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和不确定性结肠炎的患者。
患者将在登记到内窥镜检查单元之后、在内窥镜手术之前、在给予任何术前镇静药物之前被招募。
所有参与者都在接受内窥镜检查和活组织检查，以进行监测、筛查、诊断或治疗评估。
如果没有从受试者身上采集活检标本用于诊断，则不会采集活检样本用于研究目的。
受试者登记目标是 60 名患有克罗恩病、溃疡性结肠炎和不确定性结肠炎或肠易激综合征的独立受试者。
受试者的参与仅限于内窥镜检查室。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和女性
- 在阿肯色大学医学科学 (UAMS) 内窥镜检查中心进行内窥镜检查和活组织检查以进行监测、筛查或诊断。
排除标准：
- 受试者属于麻醉风险组，美国麻醉师协会 (ASA) ≥ 4，
- 出血素质或凝血病史
- 最近 6 个月内中风或短暂性神经系统发作
- 怀孕
- 目前服用血液稀释剂（阿司匹林除外）
- 受试者无法同意自己
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
显示粘膜先天免疫激活水平升高的标本数量
大体时间：长达 2 年
|
通过染色、类器官培养、蛋白质印迹分析和 IBD 和 IBS 患者样本活检样本的细胞因子表达来确定粘膜先天免疫激活水平。
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Tharian, MD、University of Arkansas
- 首席研究员：Julia Liu, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月18日
研究完成 (预期的)
2019年10月18日
研究注册日期
首次提交
2018年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月7日
首次发布 (实际的)
2018年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肠易激综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
内窥镜活检的临床试验
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science University完全的
-
Swansea UniversityCardiff University; University Hospitals, Leicester; University Hospital Birmingham NHS Foundation... 和其他合作者完全的