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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03529318
만성 장 질환에서 점막 선천 면역 활성화
2019년 10월 18일 업데이트: University of Arkansas
크론병과 궤양성 대장염은 염증성 장 질환(IBD)이라고 하는 만성 장 질환의 일종으로 소장과 대장에 영향을 주어 복통, 설사, 혈변, 체중 감소 등의 증상을 유발할 수 있습니다.
과민성 대장 증후군(IBS)은 IBD의 경미한 형태로 복통, 팽만감, 설사 또는 변비, 대변에 피가 섞인 증상이 있습니다.
IBD 및 IBS와 같은 질병을 일으키는 원인은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 IBD 및 IBS 환자의 장누수 및 염증을 유발하는 장내 사건을 살펴볼 것입니다.
이 연구는 또한 리팍시민 및 메살라민과 같은 약물이 새는 장의 양을 줄일 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 모집단에는 알려진 크론병, 궤양성 대장염 및 불확정 대장염이 있는 환자가 포함됩니다.
환자는 내시경 장치에 체크인한 후, 내시경 절차 전에, 시술 전 진정제를 투여하기 전에 모집됩니다.
모든 참가자는 감시, 선별, 진단 또는 치료 평가를 위해 생검으로 내시경 검사를 받고 있습니다.
진단을 위해 피험자로부터 생검 표본을 채취하지 않으면 연구 목적으로 생검 표본을 채취하지 않습니다.
피험자 등록 목표는 크론병, 궤양성 대장염 및 불확정 대장염 또는 과민성 대장 증후군이 있는 60명의 개별 피험자입니다.
피험자의 참여는 내시경실로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- UAMS(University of Arkansas for Medical Sciences) 내시경 센터에서 감시, 선별 또는 진단을 위한 생검을 통해 내시경 검사를 받기 위해 발표했습니다.
제외 기준:
- 마취 위험군으로 분류된 피험자, 미국마취과학회 등급(ASA) ≥ 4,
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 역사
- 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일시적인 신경학적 발작
- 임신
- 현재 혈액 희석제 사용 중(아스피린 제외)
- 피험자가 스스로 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 선천성 면역 활성화 수준이 상승한 표본의 수
기간: 최대 2년
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IBD 및 IBS 환자 샘플의 생검 샘플에 대한 염색, 오가노이드 배양, 웨스턴 블롯 분석 및 사이토카인 발현에 의한 점막 선천성 면역 활성화 수준 결정.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
- 수석 연구원: Julia Liu, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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