Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace vrozené imunity sliznice u chronických střevních poruch

18. října 2019 aktualizováno: University of Arkansas
Crohnova choroba a ulcerózní kolitida jsou typy chronické střevní poruchy nazývané zánětlivá onemocnění střev (IBD), která může postihnout tenké a tlusté střevo a způsobit příznaky bolesti břicha, průjem, krev ve stolici a ztrátu hmotnosti. Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je mírnější forma IBD s příznaky bolesti břicha, nadýmání, průjmu nebo zácpy a krve ve stolici. Není známo, co způsobuje onemocnění, jako je IBD a IBS. Tato studie se zaměří na události ve střevě, které vedou k prosáknutí střev a zánětu u pacientů s IBD a IBS. Studie také ukáže, zda léky, jako je rifaximin a mesalamin, mohou snížit množství prosakujícího střeva.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětná populace zahrnuje pacienty se známou Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou a indeterminantní kolitidou. Pacienti budou zařazováni poté, co se přihlásí na endoskopickou jednotku, a před jejich endoskopickým výkonem, před podáním jakýchkoli sedativních léků před výkonem. Všichni účastníci podstupují endoskopii s biopsií za účelem sledování, screeningu, diagnózy nebo posouzení léčby. Pokud nejsou od subjektů odebrány žádné bioptické vzorky pro diagnostiku, neodebírají se žádné vzorky biopsie pro výzkumné účely. Cílem zápisu subjektů je 60 samostatných subjektů s Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou a indeterminantní kolitidou nebo syndromem dráždivého tračníku. Účast subjektů bude omezena na endoskopickou sadu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, 18 let a starší
  • Prezentace na University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Endoskopické centrum, které podstoupí endoskopii s biopsií pro dohled, screening nebo diagnostiku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty zařazené do skupiny s rizikem anestezie, třída ASA (American Society of Anesthesiologists Class) ≥ 4,
  • anamnéza krvácivé diatézy nebo koagulopatie
  • mozková mrtvice nebo přechodný neurologický záchvat během posledních 6 měsíců
  • těhotenství
  • v současné době užíváte léky na ředění krve (kromě aspirinu)
  • subjekt není schopen sám souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vzorků vykazujících zvýšené hladiny slizniční přirozené imunitní aktivace
Časové okno: Až 2 roky
Stanovení úrovně slizniční přirozené imunitní aktivace barvením, kultivací organoidů, analýzou Western blot a expresí cytokinů na bioptických vzorcích ve vzorcích pacientů s IBD a IBS.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 217718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Biopsie z endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit