Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucosal medfødt immunaktivering ved kroniske tarmsygdomme

18. oktober 2019 opdateret af: University of Arkansas
Crohns sygdom og colitis ulcerosa er typer af kroniske tarmsygdomme kaldet inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), som kan påvirke tynd- og tyktarmen og forårsage symptomer på mavesmerter, diarré, blod i afføringen og vægttab. Irritabel tyktarm (IBS) er en mildere form for IBD, med symptomer på mavesmerter, oppustethed, diarré eller forstoppelse og blod i afføringen. Det vides ikke, hvad der forårsager sygdomme som IBD og IBS. Denne undersøgelse vil se på de begivenheder i tarmen, der fører til utæt tarm og betændelse hos patienter med IBD og IBS. Undersøgelsen vil også se, om medicin som rifaximin og mesalamin kan reducere mængden af ​​utæt tarm.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen omfatter patienter med kendt Crohns sygdom, colitis ulcerosa og indeterminant colitis. Patienter vil blive rekrutteret, efter at de tjekker ind på endoskopienheden, og før deres endoskopiske procedure, før der er givet nogen form for sedationsmedicin før proceduren. Alle deltagere gennemgår endoskopi med biopsi til overvågning, screening, diagnose eller vurdering af behandling. Hvis der ikke udtages biopsiprøver fra forsøgspersoner til diagnosticering, tages der ingen biopsiprøver til forskningsformål. Emnets optagelsesmål er 60 separate forsøgspersoner med Crohns sygdom, colitis ulcerosa og indeterminant colitis eller irritabel tyktarm. Forsøgspersonernes deltagelse vil være begrænset til endoskopi-pakken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 18 år og ældre
  • Præsenterer på University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Endoskopicenter for at gennemgå endoskopi med biopsi til overvågning, screening eller diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner klassificeret i en risikogruppe for anæstesi, American Society of Anesthesiologists Class (ASA) ≥ 4,
  • anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • slagtilfælde eller forbigående neurologisk anfald inden for de sidste 6 måneder
  • graviditet
  • i øjeblikket på blodfortyndende medicin (undtagen aspirin)
  • forsøgspersonen er ude af stand til at give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af prøver, der viser forhøjede niveauer af mucosal medfødt immunaktivering
Tidsramme: Op til 2 år
Bestemmelse af niveauet af mucosal medfødt immunaktivering ved farvning, organoidkultur, Western blot-analyse og cytokinekspression på biopsiprøver i IBD- og IBS-patientprøver.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Tharian, MD, University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: Julia Liu, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Biopsier fra endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner