高齢者における魚タンパク質補給後のグルコース調節、炎症および血清脂質への影響に関する研究 (GRIPE) (GRIPE)
2022年1月3日 更新者:Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen
ノルウェー西部の老人ホーム居住者のグルコース調節、炎症、および血清脂質に対するブルーホワイティングからのタンパク質加水分解物の影響を調査するための6週間のパイロット研究
高齢者集団は、筋肉量と機能の両方が失われるリスクが高く、そのため、健康な成人集団よりも高いタンパク質摂取量が推奨されています. 筋肉機能のこれらの加齢に伴う変化は、慢性的な軽度の炎症とインスリン抵抗性によって説明される可能性があります。 より高いタンパク質摂取量の推奨にもかかわらず、異なるタンパク質源がこの集団の代謝の健康にどのように影響するかについてはほとんど知られていません. アミノ酸組成の分析は、魚が人間にとって優れたタンパク質源になり得ることを示しています。 今日、多くの魚種は、人間のタンパク質源ではなく、飼料原料として使用されています. ヒトとラットで実施されたいくつかの研究は、魚のタンパク質が耐糖能を改善し、炎症を軽減し、脂質代謝を改善する可能性があることを示しています.
本研究では、養殖業向けの魚粉を生産するために通常使用される魚種である青ホワイティングからのタンパク質加水分解物の、老人ホーム居住者のグルコース恒常性、炎症、および血清脂質への影響を調査します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加者は、ノンカロリージュースと混合されたタンパク質粉末として、1日あたり6gの青ホワイティングからのタンパク質加水分解物を6週間受け取ります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >60歳
- 両性
- 老人ホーム入居者
除外基準:
- 平均余命 < 6 ヶ月
- 重度の認知障害
- 魚、乳、卵アレルギー
- 過去 3 か月で 5% を超える体重減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:青ホワイティングタンパク質加水分解物
栄養補助食品: 青ホワイティングタンパク質加水分解物 1 日あたり 6g のタンパク質を 6 週間
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栄養補助食品: 青ホワイティングタンパク質加水分解物 1 日あたり 6g のタンパク質を 6 週間
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プラセボコンパレーター:プラセボ コンパレータ: コントロール
対照群は、タンパク質補給なしのノンカロリージュースを受け取ります
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対照群は、タンパク質補給なしのノンカロリージュースを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者のコンプライアンス
時間枠:6週間
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介護施設のスタッフによる参加者のコンプライアンスに基づく毎日の登録を調査する
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6週間
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参加者の脱落率
時間枠:6週間
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介入期間を完了した参加者の数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース調節
時間枠:6週間
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グルコース濃度は空腹時血清で測定されます
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6週間
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インスリン
時間枠:6週間
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インスリンは空腹時血清/血漿で測定されます
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6週間
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血清中のC反応性タンパク質
時間枠:6週間
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C反応性タンパク質(炎症のマーカー)は空腹時血清で分析されます
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6週間
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血清中のインターロイキン-6
時間枠:6週間
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インターロイキン-6(炎症のマーカー)は空腹時血清で分析されます
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6週間
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血清中の単球走化性タンパク質-1
時間枠:6週間
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単球化学誘引物質タンパク質-1 (炎症のマーカー) は空腹時血清で分析されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Oddrun A Gudbrandsen, PhD、University of Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月17日
最初の投稿 (実際)
2018年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月3日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。