Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne på glukoseregulering, inflammation og serumlipider efter tilskud af fiskeprotein hos ældre (GRIPE) (GRIPE)

3. januar 2022 opdateret af: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

En 6-ugers pilotundersøgelse for at undersøge virkningerne af proteinhydrolysat fra blåhvilling på glukoseregulering, inflammation og serumlipider hos ældre plejehjemsbeboere fra Vestnorge

Den ældre befolkning har og øget risiko for tab af både muskelmasse og funktion og anbefales derfor et højere proteinindtag end den raske voksne befolkning. Disse aldersrelaterede ændringer i muskelfunktionen kan forklares med kronisk lavgradig inflammation og insulinresistens. På trods af anbefalingen om et højere proteinindtag ved man ikke meget om, hvordan forskellige proteinkilder kan påvirke den metaboliske sundhed i denne befolkning. Analyse af aminosyresammensætning viser, at fisk kan være en god proteinkilde for mennesker. Mange fiskearter bruges i dag som foderingredienser frem for en proteinkilde for mennesker. Nogle få undersøgelser udført på mennesker og rotter viser, at proteiner fra fisk kan forbedre glukosetolerancen, reducere inflammation og forbedre lipidmetabolismen, hvilket indikerer, at proteiner fra fisk ikke kun tjener som et værdifuldt næringsstof, men også kan have specifikke sundhedsfremmende egenskaber.

Nærværende undersøgelse vil undersøge virkningerne af et proteinhydrolysat fra blåhvilling, en fiskeart, der normalt bruges til at producere fiskemel til akvakulturindustrien, på glukosehomeostase, inflammation og serumlipider hos ældre plejehjemsbeboere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne modtager 6 g proteinhydrolysat om dagen fra blåhvilling som proteinpulver blandet med en ikke-kaloriesaft i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >60 år
  • begge køn
  • beboer på plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levetid < 6 måneder
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • allergi over for fisk, mælk, æg
  • vægttab >5% sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåhvillingproteinhydrolysat
Kosttilskud: Blåhvillingproteinhydrolysat 6g protein om dagen i 6 uger
Kosttilskud: Blåhvillingproteinhydrolysat
Kosttilskud: Blåhvillingproteinhydrolysat 6g protein om dagen i 6 uger
Placebo komparator: Placebo komparator: Kontrol
Kontrolgruppen vil modtage ikke-kalorieholdig juice uden proteintilskud
Kosttilskud: Placebo komparator: Kontrol
Kontrolgruppen vil modtage ikke-kalorieholdig juice uden proteintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af deltagere
Tidsramme: 6 uger
Undersøg deltagernes compliance baseret daglige registreringer af plejehjemspersonale
6 uger
Frafaldsprocent for deltagere
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der gennemførte interventionsperioden
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseregulering
Tidsramme: 6 uger
Glukosekoncentrationen vil blive målt i fastende serum
6 uger
Insulin
Tidsramme: 6 uger
Insulin vil blive målt i fastende serum/plasma
6 uger
C-reaktivt protein i serum
Tidsramme: 6 uger
C-reaktivt protein (en markør for inflammation) vil blive analyseret i fastende serum
6 uger
Interleukin-6 i serum
Tidsramme: 6 uger
Interleukin-6 (en markør for inflammation) vil blive analyseret i fastende serum
6 uger
Monocyt kemoattraktant protein-1 i serum
Tidsramme: 6 uger
Monocyt kemoattraktant protein-1 (en markør for inflammation) vil blive analyseret i fastende serum
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/75

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner