Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu na regulację poziomu glukozy, stany zapalne i poziom lipidów w surowicy po suplementacji białka rybnego u osób starszych (GRIPE) (GRIPE)

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

6-tygodniowe badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu hydrolizatu białka z błękitka na regulację glukozy, stan zapalny i stężenie lipidów w surowicy u starszych mieszkańców domów opieki z zachodniej Norwegii

Starsza populacja ma zwiększone ryzyko utraty zarówno masy mięśniowej, jak i funkcji, dlatego zaleca się wyższe spożycie białka niż w populacji zdrowych osób dorosłych. Te związane z wiekiem zmiany w funkcjonowaniu mięśni można wytłumaczyć przewlekłym zapaleniem o niskim stopniu złośliwości i insulinoopornością. Pomimo zalecenia wyższego spożycia białka niewiele wiadomo o tym, jak różne źródła białka mogą wpływać na zdrowie metaboliczne w tej populacji. Analiza składu aminokwasowego wykazała, że ​​ryby mogą być dobrym źródłem białka dla człowieka. Wiele gatunków ryb jest obecnie wykorzystywanych jako składniki pasz, a nie jako źródło białka dla ludzi. Kilka badań przeprowadzonych na ludziach i szczurach wykazało, że białka z ryb mogą poprawiać tolerancję glukozy, zmniejszać stany zapalne i poprawiać metabolizm lipidów, co wskazuje, że białka z ryb mogą nie tylko służyć jako cenny składnik odżywczy, ale mogą również posiadać określone właściwości prozdrowotne.

W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ hydrolizatu białka z błękitka, gatunku ryb zwykle używanego do produkcji mączki rybnej dla przemysłu akwakultury, na homeostazę glukozy, stany zapalne i lipidy w surowicy u starszych mieszkańców domów opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymują dziennie 6 g hydrolizatu białka z błękitka w postaci proszku białkowego zmieszanego z bezkalorycznym sokiem przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >60 lat
  • obie płcie
  • rezydent domu opieki

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • alergie na ryby, mleko, jajka
  • utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hydrolizat białka błękitka
Suplement diety: Hydrolizat białka błękitka 6 g białka dziennie przez 6 tyg
Suplement diety: Hydrolizat białka błękitka 6 g białka dziennie przez 6 tyg
Komparator placebo: Komparator placebo: kontrola
Grupa kontrolna otrzyma bezkaloryczny sok bez dodatku białka
Grupa kontrolna otrzyma bezkaloryczny sok bez dodatku białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zbadaj codzienne rejestracje uczestników oparte na zgodności przez personel domu opieki
6 tygodni
Wskaźnik rezygnacji uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli okres interwencji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja glukozy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stężenie glukozy będzie mierzone w surowicy na czczo
6 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 6 tygodni
Insulina będzie mierzona w surowicy/osoczu na czczo
6 tygodni
Białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Białko C-reaktywne (marker stanu zapalnego) będzie analizowane w surowicy na czczo
6 tygodni
Interleukina-6 w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Interleukina-6 (marker stanu zapalnego) będzie analizowana w surowicy na czczo
6 tygodni
Białko chemotaktyczne monocytów-1 w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Białko chemotaktyczne monocytów-1 (marker stanu zapalnego) będzie analizowane w surowicy na czczo
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj