Un estudio sobre los efectos en la regulación de la glucosa, la inflamación y los lípidos séricos después de la suplementación con proteína de pescado en ancianos (GRIPE) (GRIPE)
Un estudio piloto de 6 semanas para investigar los efectos del hidrolizado de proteínas de la bacaladilla sobre la regulación de la glucosa, la inflamación y los lípidos séricos en residentes de hogares de ancianos del oeste de Noruega
La población anciana tiene un mayor riesgo de pérdida tanto de masa como de función muscular y, por lo tanto, se recomienda una mayor ingesta de proteínas que la población adulta sana. Estos cambios en la función muscular relacionados con la edad pueden explicarse por la inflamación crónica de bajo grado y la resistencia a la insulina. A pesar de la recomendación de una mayor ingesta de proteínas, se sabe poco sobre cómo las diferentes fuentes de proteínas pueden afectar la salud metabólica en esta población. El análisis de la composición de aminoácidos muestra que el pescado puede ser una buena fuente de proteínas para los humanos. Muchas especies de peces se utilizan hoy en día como ingredientes para piensos, en lugar de una fuente de proteínas para los seres humanos. Algunos estudios realizados en humanos y ratas muestran que las proteínas del pescado pueden mejorar la tolerancia a la glucosa, reducir la inflamación y mejorar el metabolismo de los lípidos, lo que indica que las proteínas del pescado no solo pueden servir como un nutriente valioso, sino que también pueden tener propiedades específicas para promover la salud.
El presente estudio investigará los efectos de un hidrolizado de proteína de bacaladilla, una especie de pescado que normalmente se utiliza para producir harina de pescado para la industria acuícola, sobre la homeostasis de la glucosa, la inflamación y los lípidos séricos en ancianos residentes de hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >60 años
- ambos géneros
- residente de un hogar de ancianos
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida < 6 meses
- deterioro cognitivo severo
- alergias al pescado, leche, huevo
- pérdida de peso >5% últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hidrolizado de proteína de bacaladilla
Suplemento dietético: hidrolizado de proteína de bacaladilla 6 g de proteína por día durante 6 semanas
|
Suplemento dietético: hidrolizado de proteína de bacaladilla 6 g de proteína por día durante 6 semanas
|
|
Comparador de placebos: Comparador de placebo: Control
El grupo de control recibirá jugo no calórico sin suplemento proteico
|
El grupo de control recibirá jugo no calórico sin suplemento proteico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del participante
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Investigar los registros diarios basados en el cumplimiento de los participantes por parte del personal del hogar de ancianos
|
6 semanas
|
|
Tasa de abandono de participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de participantes que completaron el período de intervención
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Regulación de glucosa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La concentración de glucosa se medirá en suero en ayunas
|
6 semanas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La insulina se medirá en suero/plasma en ayunas
|
6 semanas
|
|
Proteína C reactiva en suero
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La proteína C reactiva (un marcador de inflamación) se analizará en suero en ayunas
|
6 semanas
|
|
Interleucina-6 en suero
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La interleucina-6 (un marcador de inflamación) se analizará en suero en ayunas
|
6 semanas
|
|
Proteína quimioatrayente de monocitos-1 en suero
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La proteína-1 quimioatrayente de monocitos (un marcador de inflamación) se analizará en suero en ayunas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/75
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .