- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03529344
노인의 어류 단백질 보충 후 포도당 조절, 염증 및 혈청 지질에 미치는 영향에 관한 연구(GRIPE) (GRIPE)
서부 노르웨이 노인 요양원 거주자의 포도당 조절, 염증 및 혈청 지질에 대한 청화이팅 단백질 가수분해물의 효과를 조사하기 위한 6주간의 파일럿 연구
노인 인구는 근육량과 기능 손실의 위험이 증가하고 있으므로 건강한 성인 인구보다 더 많은 단백질 섭취가 권장됩니다. 이러한 근육 기능의 연령 관련 변화는 만성 저등급 염증 및 인슐린 저항성으로 설명될 수 있습니다. 더 높은 단백질 섭취에 대한 권장 사항에도 불구하고 다양한 단백질 공급원이 이 인구의 대사 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 아미노산 조성을 분석한 결과 생선은 인간에게 좋은 단백질 공급원이 될 수 있습니다. 오늘날 많은 어종은 인간의 단백질 공급원이 아닌 사료 성분으로 사용됩니다. 인간과 쥐를 대상으로 한 몇 가지 연구에서 생선 단백질이 포도당 내성을 개선하고 염증을 줄이며 지질 대사를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 이는 생선 단백질이 귀중한 영양소 역할을 할 뿐만 아니라 특정 건강 증진 특성을 가질 수 있음을 나타냅니다.
본 연구는 수산 양식 산업을 위한 어분을 생산하는 데 일반적으로 사용되는 어종인 블루 휘팅의 단백질 가수분해물이 노인 요양원 거주자의 포도당 항상성, 염증 및 혈청 지질에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >60년
- 남녀 모두
- 요양원 거주자
제외 기준:
- 기대 수명 < 6개월
- 심각한 인지 장애
- 생선, 우유, 계란에 대한 알레르기
- 지난 3개월 동안 체중 감소 >5%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블루위팅 단백질 가수분해물
건강 보조 식품: 6주 동안 하루에 블루 화이트닝 단백질 가수분해물 6g 단백질
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건강 보조 식품: 6주 동안 하루에 블루 화이트닝 단백질 가수분해물 6g 단백질
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위약 비교기: 위약 비교기: 대조군
대조군은 단백질 보충 없이 칼로리가 없는 주스를 받습니다.
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대조군은 단백질 보충 없이 칼로리가 없는 주스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 규정 준수
기간: 6주
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요양원 직원의 일일 등록 기반 참가자 준수 조사
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6주
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참가자 이탈률
기간: 6주
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개입 기간을 완료한 참가자 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 조절
기간: 6주
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포도당 농도는 공복 혈청에서 측정됩니다.
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6주
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인슐린
기간: 6주
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인슐린은 공복 혈청/혈장에서 측정됩니다.
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6주
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혈청 내 C 반응성 단백질
기간: 6주
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C-반응성 단백질(염증 지표)은 공복 혈청에서 분석됩니다.
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6주
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혈청 내 인터루킨-6
기간: 6주
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인터루킨-6(염증 지표)는 공복 혈청에서 분석됩니다.
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6주
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혈청 내 단핵구 화학유인물질 단백질-1
기간: 6주
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단핵구 화학유인 단백질-1(염증 마커)이 공복 혈청에서 분석됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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