- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03529344
Um estudo sobre os efeitos na regulação da glicose, inflamação e lipídios séricos após a suplementação de proteína de peixe em idosos (GRIPE) (GRIPE)
Um estudo piloto de 6 semanas para investigar os efeitos da proteína hidrolisada do verdinho na regulação da glicose, inflamação e lipídios séricos em idosos residentes em asilos do oeste da Noruega
A população idosa tem um risco aumentado de perda de massa e função muscular e, portanto, recomenda-se uma ingestão proteica maior do que a população adulta saudável. Essas mudanças relacionadas à idade na função muscular podem ser explicadas por inflamação crônica de baixo grau e resistência à insulina. Apesar da recomendação de maior ingestão proteica, pouco se sabe sobre como diferentes fontes proteicas podem afetar a saúde metabólica dessa população. A análise da composição de aminoácidos mostra que o peixe pode ser uma boa fonte de proteína para os seres humanos. Muitas espécies de peixes são hoje usadas como ingredientes de ração, em vez de uma fonte de proteína para humanos. Alguns estudos realizados em humanos e ratos mostram que as proteínas do peixe podem melhorar a tolerância à glicose, reduzir a inflamação e melhorar o metabolismo lipídico, indicando que as proteínas do peixe podem não apenas servir como um nutriente valioso, mas também podem conter propriedades específicas de promoção da saúde.
O presente estudo investigará os efeitos de um hidrolisado protéico de verdinho, uma espécie de peixe normalmente utilizada para produzir farinha de peixe para a aquicultura, na homeostase da glicose, inflamação e lipídios séricos em idosos residentes em asilos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >60 anos
- Ambos os sexos
- residente de asilo
Critério de exclusão:
- esperança de vida < 6 meses
- comprometimento cognitivo grave
- alergia a peixe, leite, ovo
- perda de peso > 5% nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hidrolisado de proteína de verdinho
Suplemento dietético: Proteína hidrolisada de verdinho 6g de proteína por dia durante 6 semanas
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Suplemento dietético: Proteína hidrolisada de verdinho 6g de proteína por dia durante 6 semanas
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Comparador de Placebo: Comparador de Placebo: Controle
O grupo controle receberá suco não calórico sem suplementação proteica
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O grupo controle receberá suco não calórico sem suplementação proteica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do participante
Prazo: 6 semanas
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Investigar os registros diários baseados na conformidade do participante pela equipe do lar de idosos
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6 semanas
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Taxa de desistência do participante
Prazo: 6 semanas
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Número de participantes que completaram o período de intervenção
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação da glicose
Prazo: 6 semanas
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A concentração de glicose será medida no soro em jejum
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6 semanas
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Insulina
Prazo: 6 semanas
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A insulina será dosada em soro/plasma em jejum
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6 semanas
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Proteína C reativa no soro
Prazo: 6 semanas
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Proteína C-reativa (marcador de inflamação) será analisada em soro em jejum
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6 semanas
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Interleucina-6 no soro
Prazo: 6 semanas
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Interleucina-6 (marcador de inflamação) será analisada em soro em jejum
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6 semanas
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Proteína-1 quimioatraente de monócitos no soro
Prazo: 6 semanas
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Proteína-1 quimioatraente de monócitos (marcador de inflamação) será analisada em soro em jejum
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/75
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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