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Um estudo sobre os efeitos na regulação da glicose, inflamação e lipídios séricos após a suplementação de proteína de peixe em idosos (GRIPE) (GRIPE)

3 de janeiro de 2022 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Um estudo piloto de 6 semanas para investigar os efeitos da proteína hidrolisada do verdinho na regulação da glicose, inflamação e lipídios séricos em idosos residentes em asilos do oeste da Noruega

A população idosa tem um risco aumentado de perda de massa e função muscular e, portanto, recomenda-se uma ingestão proteica maior do que a população adulta saudável. Essas mudanças relacionadas à idade na função muscular podem ser explicadas por inflamação crônica de baixo grau e resistência à insulina. Apesar da recomendação de maior ingestão proteica, pouco se sabe sobre como diferentes fontes proteicas podem afetar a saúde metabólica dessa população. A análise da composição de aminoácidos mostra que o peixe pode ser uma boa fonte de proteína para os seres humanos. Muitas espécies de peixes são hoje usadas como ingredientes de ração, em vez de uma fonte de proteína para humanos. Alguns estudos realizados em humanos e ratos mostram que as proteínas do peixe podem melhorar a tolerância à glicose, reduzir a inflamação e melhorar o metabolismo lipídico, indicando que as proteínas do peixe podem não apenas servir como um nutriente valioso, mas também podem conter propriedades específicas de promoção da saúde.

O presente estudo investigará os efeitos de um hidrolisado protéico de verdinho, uma espécie de peixe normalmente utilizada para produzir farinha de peixe para a aquicultura, na homeostase da glicose, inflamação e lipídios séricos em idosos residentes em asilos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes recebem 6g por dia de proteína hidrolisada de verdinho como proteína em pó misturada com um suco não calórico por 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >60 anos
  • Ambos os sexos
  • residente de asilo

Critério de exclusão:

  • esperança de vida < 6 meses
  • comprometimento cognitivo grave
  • alergia a peixe, leite, ovo
  • perda de peso > 5% nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidrolisado de proteína de verdinho
Suplemento dietético: Proteína hidrolisada de verdinho 6g de proteína por dia durante 6 semanas
Suplemento dietético: Proteína hidrolisada de verdinho 6g de proteína por dia durante 6 semanas
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo: Controle
O grupo controle receberá suco não calórico sem suplementação proteica
O grupo controle receberá suco não calórico sem suplementação proteica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade do participante
Prazo: 6 semanas
Investigar os registros diários baseados na conformidade do participante pela equipe do lar de idosos
6 semanas
Taxa de desistência do participante
Prazo: 6 semanas
Número de participantes que completaram o período de intervenção
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da glicose
Prazo: 6 semanas
A concentração de glicose será medida no soro em jejum
6 semanas
Insulina
Prazo: 6 semanas
A insulina será dosada em soro/plasma em jejum
6 semanas
Proteína C reativa no soro
Prazo: 6 semanas
Proteína C-reativa (marcador de inflamação) será analisada em soro em jejum
6 semanas
Interleucina-6 no soro
Prazo: 6 semanas
Interleucina-6 (marcador de inflamação) será analisada em soro em jejum
6 semanas
Proteína-1 quimioatraente de monócitos no soro
Prazo: 6 semanas
Proteína-1 quimioatraente de monócitos (marcador de inflamação) será analisada em soro em jejum
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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