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老年人补充鱼蛋白(GRIPE)后对血糖调节、炎症和血脂影响的研究 (GRIPE)

2022年1月3日 更新者:Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen

一项为期 6 周的试点研究,旨在研究蓝鳕鱼蛋白水解物对挪威西部疗养院老年居民血糖调节、炎症和血脂的影响

老年人失去肌肉质量和功能的风险增加,因此建议摄入比健康成年人更高的蛋白质。 这些与年龄相关的肌肉功能变化可以用慢性低度炎症和胰岛素抵抗来解释。 尽管建议摄入更高的蛋白质,但对于不同的蛋白质来源如何影响这一人群的代谢健康知之甚少。 氨基酸组成分析表明,鱼可以成为人类良好的蛋白质来源。 今天,许多鱼类被用作饲料成分,而不是人类的蛋白质来源。 在人类和大鼠身上进行的一些研究表明,鱼类蛋白质可以提高葡萄糖耐量、减少炎症和改善脂质代谢,这表明鱼类蛋白质不仅可以作为一种有价值的营养素,还可以具有特定的促进健康的特性。

本研究将调查蓝鳕(一种通常用于为水产养殖业生产鱼粉的鱼类)的蛋白质水解产物对老年疗养院居民的葡萄糖稳态、炎症和血脂的影响。

研究概览

详细说明

参与者每天接受 6 克来自蓝鳕鱼的蛋白水解物,作为与无热量果汁混合的蛋白粉,持续 6 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >60 岁
  • 男女双方
  • 疗养院居民

排除标准:

  • 预期寿命 < 6 个月
  • 严重认知障碍
  • 对鱼、牛奶、鸡蛋过敏
  • 最近 3 个月体重减轻 >5%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:蓝鳕鱼蛋白水解物
膳食补充剂:蓝鳕鱼蛋白水解物,每天 6 克蛋白质,持续 6 周
膳食补充剂:蓝鳕鱼蛋白水解物,每天 6 克蛋白质,持续 6 周
安慰剂比较:安慰剂对照:对照
对照组将接受不含蛋白质补充剂的无热量果汁
对照组将接受不含蛋白质补充剂的无热量果汁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者合规性
大体时间:6周
调查疗养院工作人员基于参与者依从性的日常登记
6周
参与者辍学率
大体时间:6周
完成干预期的参与者人数
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖调节
大体时间:6周
将在空腹血清中测量葡萄糖浓度
6周
胰岛素
大体时间:6周
将在空腹血清/血浆中测量胰岛素
6周
血清中的 C 反应蛋白
大体时间:6周
将在空腹血清中分析 C 反应蛋白(炎症标志物)
6周
血清中的白介素 6
大体时间:6周
白细胞介素 6(一种炎症标志物)将在空腹血清中进行分析
6周
血清中的单核细胞趋化蛋白-1
大体时间:6周
将在空腹血清中分析单核细胞趋化蛋白 1(炎症标志物)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oddrun A Gudbrandsen, PhD、University of Bergen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月17日

首次发布 (实际的)

2018年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月3日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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