Uno studio sugli effetti sulla regolazione del glucosio, sull'infiammazione e sui lipidi sierici dopo l'integrazione di proteine di pesce negli anziani (GRIPE) (GRIPE)
Uno studio pilota di 6 settimane per studiare gli effetti dell'idrolizzato proteico del melù sulla regolazione del glucosio, l'infiammazione e i lipidi sierici negli anziani residenti in case di cura della Norvegia occidentale
La popolazione anziana presenta un aumentato rischio di perdita sia della massa muscolare che della funzione ed è pertanto raccomandato un apporto proteico più elevato rispetto alla popolazione adulta sana. Questi cambiamenti legati all'età nella funzione muscolare possono essere spiegati dall'infiammazione cronica di basso grado e dall'insulino-resistenza. Nonostante la raccomandazione di un apporto proteico più elevato, si sa poco su come le diverse fonti proteiche possano influenzare la salute metabolica in questa popolazione. L'analisi della composizione degli aminoacidi mostra che il pesce può essere una buona fonte proteica per l'uomo. Molte specie di pesci sono oggi utilizzate come ingredienti per mangimi, piuttosto che come fonte proteica per l'uomo. Alcuni studi condotti su esseri umani e ratti mostrano che le proteine del pesce possono migliorare la tolleranza al glucosio, ridurre l'infiammazione e migliorare il metabolismo dei lipidi, indicando che le proteine del pesce possono non solo fungere da prezioso nutriente, ma potrebbero anche avere specifiche proprietà benefiche per la salute.
Il presente studio esaminerà gli effetti di un idrolizzato proteico del melù, una specie ittica normalmente utilizzata per produrre farina di pesce per l'industria dell'acquacoltura, sull'omeostasi del glucosio, sull'infiammazione e sui lipidi sierici nei residenti anziani delle case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >60 anni
- entrambi i sessi
- residente in casa di riposo
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita < 6 mesi
- grave compromissione cognitiva
- allergie verso pesce, latte, uova
- perdita di peso >5% negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Idrolizzato proteico di melù
Integratore alimentare: idrolizzato proteico di melù 6 g di proteine al giorno per 6 settimane
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Integratore alimentare: idrolizzato proteico di melù 6 g di proteine al giorno per 6 settimane
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Comparatore placebo: Comparatore placebo: controllo
Il gruppo di controllo riceverà succo non calorico senza integrazione proteica
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Il gruppo di controllo riceverà succo non calorico senza integrazione proteica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indagare sulle registrazioni giornaliere basate sulla conformità dei partecipanti da parte del personale della casa di cura
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6 settimane
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Tasso di abbandono dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero di partecipanti che hanno completato il periodo di intervento
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione del glucosio
Lasso di tempo: 6 settimane
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La concentrazione di glucosio sarà misurata nel siero a digiuno
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6 settimane
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Insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'insulina sarà misurata nel siero/plasma a digiuno
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6 settimane
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Proteina C-reattiva nel siero
Lasso di tempo: 6 settimane
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La proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione) sarà analizzata nel siero a digiuno
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6 settimane
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Interleuchina-6 nel siero
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'interleuchina-6 (un marcatore di infiammazione) sarà analizzata nel siero a digiuno
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6 settimane
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Proteina-1 chemiotattica dei monociti nel siero
Lasso di tempo: 6 settimane
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La proteina-1 chemiotattica dei monociti (un marcatore di infiammazione) sarà analizzata nel siero a digiuno
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/75
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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