Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten op de glucoseregulatie, ontsteking en serumlipiden na viseiwitsuppletie bij ouderen (GRIPE) (GRIPE)

3 januari 2022 bijgewerkt door: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Een pilootstudie van 6 weken om de effecten van eiwithydrolysaat uit blauwe wijting op de glucoseregulatie, ontsteking en serumlipiden te onderzoeken bij bejaarden in verpleeghuizen uit West-Noorwegen

De oudere bevolking heeft een verhoogd risico op verlies van zowel spiermassa als functie en daarom wordt een hogere eiwitinname aanbevolen dan de gezonde volwassen bevolking. Deze leeftijdsgerelateerde veranderingen in spierfunctie kunnen worden verklaard door chronische laaggradige ontsteking en insulineresistentie. Ondanks de aanbeveling van een hogere eiwitinname is er weinig bekend over hoe verschillende eiwitbronnen de metabole gezondheid in deze populatie kunnen beïnvloeden. Analyse van de aminozuursamenstelling laat zien dat vis een goede eiwitbron kan zijn voor de mens. Veel vissoorten worden tegenwoordig gebruikt als voeringrediënten, in plaats van als eiwitbron voor mensen. Enkele onderzoeken bij mensen en ratten tonen aan dat eiwitten uit vis de glucosetolerantie kunnen verbeteren, ontstekingen kunnen verminderen en het vetmetabolisme kunnen verbeteren, wat aangeeft dat eiwitten uit vis niet alleen als een waardevolle voedingsstof kunnen dienen, maar ook specifieke gezondheidsbevorderende eigenschappen kunnen hebben.

De huidige studie zal de effecten onderzoeken van een eiwithydrolysaat uit blauwe wijting, een vissoort die gewoonlijk wordt gebruikt om vismeel voor de aquacultuur te produceren, op glucosehomeostase, ontsteking en serumlipiden bij oudere verpleeghuisbewoners.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers krijgen gedurende 6 weken 6 gram eiwithydrolysaat uit blauwe wijting als eiwitpoeder vermengd met een niet-calorisch sap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >60 jaar
  • beide geslachten
  • bewoner verpleeghuis

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting < 6 maanden
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • allergieën voor vis, melk, ei
  • gewichtsverlies >5% laatste 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blauw wijting eiwit hydrolysaat
Voedingssupplement: eiwithydrolysaat van blauwe wijting 6 g eiwit per dag gedurende 6 weken
Voedingssupplement: eiwithydrolysaat van blauwe wijting 6 g eiwit per dag gedurende 6 weken
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker: controle
De controlegroep krijgt niet-calorisch sap zonder eiwitsuppletie
De controlegroep krijgt niet-calorisch sap zonder eiwitsuppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 weken
Onderzoek de dagelijkse registraties van de deelnemer op naleving door verpleeghuispersoneel
6 weken
Uitvalpercentage deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers dat de interventieperiode heeft voltooid
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose regulatie
Tijdsspanne: 6 weken
De glucoseconcentratie wordt gemeten in nuchter serum
6 weken
Insuline
Tijdsspanne: 6 weken
Insuline wordt gemeten in nuchter serum/plasma
6 weken
C-reactief proteïne in serum
Tijdsspanne: 6 weken
C-reactief proteïne (een ontstekingsmarker) zal worden geanalyseerd in nuchter serum
6 weken
Interleukine-6 ​​in serum
Tijdsspanne: 6 weken
Interleukine-6 ​​(een ontstekingsmarker) wordt geanalyseerd in nuchter serum
6 weken
Monocyt chemoattractant proteïne-1 in serum
Tijdsspanne: 6 weken
Monocyt chemoattractant proteïne-1 (een ontstekingsmarker) zal worden geanalyseerd in nuchter serum
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren