Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om effekten på glukoseregulering, betennelse og serumlipider etter tilskudd av fiskeprotein hos eldre (GRIPE) (GRIPE)

3. januar 2022 oppdatert av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

En 6-ukers pilotstudie for å undersøke effekten av proteinhydrolysat fra kolmule på glukoseregulering, betennelse og serumlipider hos eldre sykehjemsbeboere fra Vestlandet

Den eldre befolkningen har og økt risiko for tap av både muskelmasse og funksjon og anbefales derfor et høyere proteininntak enn den friske voksne befolkningen. Disse aldersrelaterte endringene i muskelfunksjon kan forklares med kronisk lavgradig betennelse og insulinresistens. Til tross for anbefalingen om høyere proteininntak, er lite kjent om hvordan ulike proteinkilder kan påvirke den metabolske helsen i denne populasjonen. Analyse av aminosyresammensetning viser at fisk kan være en god proteinkilde for mennesker. Mange fiskearter brukes i dag som fôringredienser, snarere enn en proteinkilde for mennesker. Noen få studier utført på mennesker og rotter viser at proteiner fra fisk kan forbedre glukosetoleransen, redusere betennelse og forbedre lipidmetabolismen, noe som indikerer at proteiner fra fisk ikke bare kan tjene som et verdifullt næringsstoff, men også kan ha spesifikke helsefremmende egenskaper.

Denne studien vil undersøke effekten av et proteinhydrolysat fra kolmule, en fiskeart som vanligvis brukes til å produsere fiskemel til akvakulturindustrien, på glukosehomeostase, betennelser og serumlipider hos eldre sykehjemsbeboere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne får 6 g proteinhydrolysat per dag fra kolmule som proteinpulver blandet med en ikke-kalorisaft i 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >60 år
  • begge kjønn
  • beboer på sykehjem

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levealder < 6 måneder
  • alvorlig kognitiv svikt
  • allergi mot fisk, melk, egg
  • vekttap >5 % siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kolmuleproteinhydrolysat
Kosttilskudd: Kolmuleproteinhydrolysat 6g protein per dag i 6 uker
Kosttilskudd: Kolmuleproteinhydrolysat 6g protein per dag i 6 uker
Placebo komparator: Placebo-komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta kalorifri juice uten proteintilskudd
Kontrollgruppen vil motta kalorifri juice uten proteintilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av deltakere
Tidsramme: 6 uker
Undersøk deltakerens etterlevelse basert på daglige registreringer av sykehjemspersonale
6 uker
Frafallsrate for deltakere
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som fullførte intervensjonsperioden
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseregulering
Tidsramme: 6 uker
Glukosekonsentrasjonen vil bli målt i fastende serum
6 uker
Insulin
Tidsramme: 6 uker
Insulin vil bli målt i fastende serum/plasma
6 uker
C-reaktivt protein i serum
Tidsramme: 6 uker
C-reaktivt protein (en markør for betennelse) vil bli analysert i fastende serum
6 uker
Interleukin-6 i serum
Tidsramme: 6 uker
Interleukin-6 (en markør for betennelse) vil bli analysert i fastende serum
6 uker
Monocyttkjemoattraktant protein-1 i serum
Tidsramme: 6 uker
Monocytt kjemoattraktant protein-1 (en markør for betennelse) vil bli analysert i fastende serum
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere