Une étude sur les effets sur la régulation du glucose, l'inflammation et les lipides sériques après une supplémentation en protéines de poisson chez les personnes âgées (GRIPE) (GRIPE)
Une étude pilote de 6 semaines pour étudier les effets de l'hydrolysat de protéines de merlan bleu sur la régulation du glucose, l'inflammation et les lipides sériques chez les résidents âgés de maisons de retraite de l'ouest de la Norvège
La population âgée présente un risque accru de perte de masse musculaire et de fonction et il est donc recommandé un apport en protéines plus élevé que la population adulte en bonne santé. Ces modifications de la fonction musculaire liées à l'âge peuvent s'expliquer par une inflammation chronique de bas grade et une résistance à l'insuline. Malgré la recommandation d'un apport en protéines plus élevé, on sait peu de choses sur la façon dont différentes sources de protéines peuvent affecter la santé métabolique de cette population. L'analyse de la composition en acides aminés montre que le poisson peut être une bonne source de protéines pour l'homme. De nombreuses espèces de poissons sont aujourd'hui utilisées comme ingrédients alimentaires, plutôt que comme source de protéines pour les humains. Quelques études menées sur des humains et des rats montrent que les protéines de poisson peuvent améliorer la tolérance au glucose, réduire l'inflammation et améliorer le métabolisme des lipides, ce qui indique que les protéines de poisson peuvent non seulement servir de nutriment précieux, mais également posséder des propriétés bénéfiques spécifiques pour la santé.
La présente étude étudiera les effets d'un hydrolysat de protéines de merlan bleu, une espèce de poisson normalement utilisée pour produire de la farine de poisson pour l'industrie aquacole, sur l'homéostasie du glucose, l'inflammation et les lipides sériques chez les résidents âgés de maisons de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >60 ans
- les deux sexes
- résidente en maison de retraite
Critère d'exclusion:
- espérance de vie < 6 mois
- troubles cognitifs graves
- allergies au poisson, au lait, aux œufs
- perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hydrolysat de protéines de merlan bleu
Complément alimentaire : hydrolysat de protéines de merlan bleu 6 g de protéines par jour pendant 6 semaines
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Complément alimentaire : hydrolysat de protéines de merlan bleu 6 g de protéines par jour pendant 6 semaines
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Comparateur placebo: Comparateur Placebo : Témoin
Le groupe témoin recevra du jus non calorique sans supplémentation en protéines
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Le groupe témoin recevra du jus non calorique sans supplémentation en protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité des participants
Délai: 6 semaines
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Enquêter sur la conformité des participants en fonction des inscriptions quotidiennes par le personnel des foyers de soins
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6 semaines
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Taux d'abandon des participants
Délai: 6 semaines
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Nombre de participants ayant terminé la période d'intervention
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régulation glycémique
Délai: 6 semaines
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La concentration de glucose sera mesurée dans le sérum à jeun
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6 semaines
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Insuline
Délai: 6 semaines
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L'insuline sera mesurée dans le sérum/plasma à jeun
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6 semaines
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Protéine C-réactive dans le sérum
Délai: 6 semaines
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La protéine C-réactive (un marqueur de l'inflammation) sera analysée dans le sérum à jeun
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6 semaines
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Interleukine-6 dans le sérum
Délai: 6 semaines
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L'interleukine-6 (un marqueur de l'inflammation) sera analysée dans le sérum à jeun
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6 semaines
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Protéine chimiotactique des monocytes-1 dans le sérum
Délai: 6 semaines
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La protéine chimioattractante des monocytes-1 (un marqueur de l'inflammation) sera analysée dans du sérum à jeun
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/75
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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