Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vaikutuksista glukoosin säätelyyn, tulehdukseen ja seerumin lipideihin kalaproteiinilisän jälkeen vanhuksilla (GRIPE) (GRIPE)

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

6 viikon pilottitutkimus mustakitaturskan proteiinihydrolysaatin vaikutuksista glukoosin säätelyyn, tulehdukseen ja seerumin lipideihin länsi-norjalaisten vanhainkodin asukkailla

Iäkkäällä väestöllä on lisääntynyt riski menettää sekä lihasmassaa että toimintakykyä, ja siksi heille suositellaan suurempaa proteiinin saantia kuin terveille aikuisväestölle. Nämä ikään liittyvät muutokset lihasten toiminnassa voidaan selittää kroonisella matala-asteisella tulehduksella ja insuliiniresistenssillä. Huolimatta suosituksesta korkeampaa proteiinin saantia, tiedetään vähän siitä, kuinka erilaiset proteiinilähteet voivat vaikuttaa tämän väestön aineenvaihdunnan terveyteen. Aminohappokoostumuksen analyysi osoittaa, että kala voi olla hyvä proteiinin lähde ihmisille. Monia kalalajeja käytetään nykyään rehun ainesosina, ei proteiinin lähteenä ihmisille. Muutamat ihmisillä ja rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että kalan proteiinit voivat parantaa glukoosinsietokykyä, vähentää tulehdusta ja parantaa rasva-aineenvaihduntaa, mikä osoittaa, että kalasta peräisin olevat proteiinit voivat toimia arvokkaana ravintoaineena, mutta niillä voi olla myös erityisiä terveyttä edistäviä ominaisuuksia.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tavallisesti vesiviljelyteollisuudelle kalajauhon valmistukseen käytetyn mustakitaturskan proteiinihydrolysaatin vaikutuksia glukoosin homeostaasiin, tulehduksiin ja seerumin lipideihin vanhusten hoitokodin asukkailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat 6 g päivässä mustakitaturskan proteiinihydrolysaattia proteiinijauheena sekoitettuna kalorittomaan mehuun 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 60 vuotta
  • molempia sukupuolia
  • vanhainkodin asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote < 6 kuukautta
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • allergiat kalalle, maidolle, kananmunalle
  • painonpudotus >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mustakitaturskan proteiinihydrolysaatti
Ravintolisä: Mustakitaturskan proteiinihydrolysaatti 6 g proteiinia päivässä 6 viikon ajan
Ravintolisä: Mustakitaturskan proteiinihydrolysaatti 6 g proteiinia päivässä 6 viikon ajan
Placebo Comparator: Placebo Comparator: kontrolli
Kontrolliryhmä saa kaloritonta mehua ilman proteiinilisää
Kontrolliryhmä saa kaloritonta mehua ilman proteiinilisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Selvitä hoitokodin henkilökunnan osallistujien noudattamiseen perustuvia päivittäisiä ilmoittautumisia
6 viikkoa
Osallistujien keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Interventiojakson suorittaneiden osallistujien lukumäärä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin säätely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Glukoosipitoisuus mitataan paastoseerumissa
6 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Insuliini mitataan paastoseerumista/plasmasta
6 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (tulehduksen merkkiaine) analysoidaan paastoserumissa
6 viikkoa
Interleukiini-6 seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Interleukiini-6 (tulehduksen merkkiaine) analysoidaan paastoseerumissa
6 viikkoa
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (tulehduksen merkkiaine) analysoidaan paastoserumissa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa