- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03529344
Tutkimus vaikutuksista glukoosin säätelyyn, tulehdukseen ja seerumin lipideihin kalaproteiinilisän jälkeen vanhuksilla (GRIPE) (GRIPE)
6 viikon pilottitutkimus mustakitaturskan proteiinihydrolysaatin vaikutuksista glukoosin säätelyyn, tulehdukseen ja seerumin lipideihin länsi-norjalaisten vanhainkodin asukkailla
Iäkkäällä väestöllä on lisääntynyt riski menettää sekä lihasmassaa että toimintakykyä, ja siksi heille suositellaan suurempaa proteiinin saantia kuin terveille aikuisväestölle. Nämä ikään liittyvät muutokset lihasten toiminnassa voidaan selittää kroonisella matala-asteisella tulehduksella ja insuliiniresistenssillä. Huolimatta suosituksesta korkeampaa proteiinin saantia, tiedetään vähän siitä, kuinka erilaiset proteiinilähteet voivat vaikuttaa tämän väestön aineenvaihdunnan terveyteen. Aminohappokoostumuksen analyysi osoittaa, että kala voi olla hyvä proteiinin lähde ihmisille. Monia kalalajeja käytetään nykyään rehun ainesosina, ei proteiinin lähteenä ihmisille. Muutamat ihmisillä ja rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että kalan proteiinit voivat parantaa glukoosinsietokykyä, vähentää tulehdusta ja parantaa rasva-aineenvaihduntaa, mikä osoittaa, että kalasta peräisin olevat proteiinit voivat toimia arvokkaana ravintoaineena, mutta niillä voi olla myös erityisiä terveyttä edistäviä ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tavallisesti vesiviljelyteollisuudelle kalajauhon valmistukseen käytetyn mustakitaturskan proteiinihydrolysaatin vaikutuksia glukoosin homeostaasiin, tulehduksiin ja seerumin lipideihin vanhusten hoitokodin asukkailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 60 vuotta
- molempia sukupuolia
- vanhainkodin asukas
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 6 kuukautta
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- allergiat kalalle, maidolle, kananmunalle
- painonpudotus >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Mustakitaturskan proteiinihydrolysaatti
Ravintolisä: Mustakitaturskan proteiinihydrolysaatti 6 g proteiinia päivässä 6 viikon ajan
|
Ravintolisä: Mustakitaturskan proteiinihydrolysaatti 6 g proteiinia päivässä 6 viikon ajan
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: kontrolli
Kontrolliryhmä saa kaloritonta mehua ilman proteiinilisää
|
Kontrolliryhmä saa kaloritonta mehua ilman proteiinilisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selvitä hoitokodin henkilökunnan osallistujien noudattamiseen perustuvia päivittäisiä ilmoittautumisia
|
6 viikkoa
|
Osallistujien keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Interventiojakson suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosin säätely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Glukoosipitoisuus mitataan paastoseerumissa
|
6 viikkoa
|
Insuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Insuliini mitataan paastoseerumista/plasmasta
|
6 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini (tulehduksen merkkiaine) analysoidaan paastoserumissa
|
6 viikkoa
|
Interleukiini-6 seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Interleukiini-6 (tulehduksen merkkiaine) analysoidaan paastoseerumissa
|
6 viikkoa
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (tulehduksen merkkiaine) analysoidaan paastoserumissa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/75
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .