En studie om effekterna på glukosreglering, inflammation och serumlipider efter fiskproteintillskott hos äldre (GRIPE) (GRIPE)
En 6-veckors pilotstudie för att undersöka effekterna av proteinhydrolysat från blåvitling på glukosreglering, inflammation och serumlipider hos äldre vårdhemsbor från Västnorge
Den äldre befolkningen har en ökad risk för förlust av både muskelmassa och funktion och rekommenderas därför ett högre proteinintag än den friska vuxna befolkningen. Dessa åldersrelaterade förändringar i muskelfunktion kan förklaras av kronisk låggradig inflammation och insulinresistens. Trots rekommendationen om ett högre proteinintag är lite känt om hur olika proteinkällor kan påverka den metaboliska hälsan i denna population. Analys av aminosyrasammansättningen visar att fisk kan vara en bra proteinkälla för människor. Många fiskarter används idag som foderingredienser, snarare än en proteinkälla för människor. Ett fåtal studier utförda på människor och råttor visar att proteiner från fisk kan förbättra glukostoleransen, minska inflammation och förbättra lipidmetabolismen, vilket indikerar att proteiner från fisk inte bara kan fungera som ett värdefullt näringsämne utan också kan ha specifika hälsofrämjande egenskaper.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett proteinhydrolysat från blåvitling, en fiskart som normalt används för att producera fiskmjöl för vattenbruksindustrin, på glukoshomeostas, inflammation och serumlipider hos äldre boende på äldreboende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >60 år
- båda könen
- boende på äldreboende
Exklusions kriterier:
- förväntad livslängd < 6 månader
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- allergier mot fisk, mjölk, ägg
- viktminskning >5% senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåvitlingproteinhydrolysat
Kosttillskott: Blåvitlingprotein hydrolysat 6g protein per dag i 6 veckor
|
Kosttillskott: Blåvitlingprotein hydrolysat 6g protein per dag i 6 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare: Kontroll
Kontrollgruppen kommer att få kalorifattig juice utan proteintillskott
|
Kontrollgruppen kommer att få kalorifattig juice utan proteintillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarefterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Undersök deltagarnas efterlevnadsbaserade dagliga registreringar av vårdhemspersonal
|
6 veckor
|
|
Deltagaravhopp
Tidsram: 6 veckor
|
Antal deltagare som fullföljde interventionsperioden
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosreglering
Tidsram: 6 veckor
|
Glukoskoncentrationen kommer att mätas i fastande serum
|
6 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 6 veckor
|
Insulin kommer att mätas i fastande serum/plasma
|
6 veckor
|
|
C-reaktivt protein i serum
Tidsram: 6 veckor
|
C-reaktivt protein (en markör för inflammation) kommer att analyseras i fastande serum
|
6 veckor
|
|
Interleukin-6 i serum
Tidsram: 6 veckor
|
Interleukin-6 (en markör för inflammation) kommer att analyseras i fastande serum
|
6 veckor
|
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 i serum
Tidsram: 6 veckor
|
Monocyt kemoattraktant protein-1 (en markör för inflammation) kommer att analyseras i fastande serum
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/75
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .