- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03529344
Исследование влияния на регуляцию уровня глюкозы, воспаления и липидов сыворотки после приема рыбьего белка у пожилых людей (GRIPE) (GRIPE)
6-недельное пилотное исследование по изучению влияния белкового гидролизата путассу на регуляцию уровня глюкозы, воспаление и сывороточные липиды у пожилых жителей домов престарелых из Западной Норвегии
Пожилое население имеет повышенный риск потери как мышечной массы, так и функции, поэтому им рекомендуется более высокое потребление белка, чем здоровому взрослому населению. Эти возрастные изменения мышечной функции могут быть объяснены хроническим вялотекущим воспалением и резистентностью к инсулину. Несмотря на рекомендацию о более высоком потреблении белка, мало что известно о том, как различные источники белка могут повлиять на метаболическое здоровье в этой популяции. Анализ аминокислотного состава показывает, что рыба может быть хорошим источником белка для человека. Многие виды рыб сегодня используются в качестве кормовых ингредиентов, а не в качестве источника белка для человека. Несколько исследований, проведенных на людях и крысах, показывают, что белки из рыбы могут улучшать толерантность к глюкозе, уменьшать воспаление и улучшать метаболизм липидов, указывая на то, что белки из рыбы могут не только служить ценным питательным веществом, но и обладать особыми свойствами, способствующими укреплению здоровья.
В настоящем исследовании будет изучено влияние белкового гидролизата путассу, вида рыб, обычно используемого для производства рыбной муки для аквакультуры, на гомеостаз глюкозы, воспаление и липиды сыворотки у пожилых обитателей домов престарелых.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >60 лет
- оба пола
- постоялец дома престарелых
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
- тяжелые когнитивные нарушения
- аллергия на рыбу, молоко, яйца
- потеря веса >5% за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гидролизат белка путассу
Пищевая добавка: Гидролизат протеина путассу 6 г протеина в день в течение 6 недель
|
Пищевая добавка: Гидролизат протеина путассу 6 г протеина в день в течение 6 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Сравнитель плацебо: контроль
Контрольная группа будет получать некалорийный сок без белковых добавок.
|
Контрольная группа будет получать некалорийный сок без белковых добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие участника
Временное ограничение: 6 недель
|
Изучите ежедневную регистрацию сотрудников дома престарелых на основе соблюдения требований участниками.
|
6 недель
|
|
Уровень отсева участников
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, завершивших период вмешательства
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция уровня глюкозы
Временное ограничение: 6 недель
|
Концентрация глюкозы будет измеряться в сыворотке крови натощак.
|
6 недель
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 6 недель
|
Инсулин будет измеряться в сыворотке/плазме натощак.
|
6 недель
|
|
С-реактивный белок в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
С-реактивный белок (маркер воспаления) будет проанализирован в сыворотке крови натощак.
|
6 недель
|
|
Интерлейкин-6 в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
Интерлейкин-6 (маркер воспаления) будет проанализирован в сыворотке натощак
|
6 недель
|
|
Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (маркер воспаления) будет проанализирован в сыворотке крови натощак.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/75
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .