Studie o účincích na regulaci glukózy, zánět a sérové lipidy po suplementaci rybího proteinu u starších osob (GRIPE) (GRIPE)
Šestitýdenní pilotní studie ke zkoumání účinků hydrolyzátu bílkovin z tresky modravé na regulaci glukózy, záněty a sérové lipidy u seniorů s pečovatelskou službou ze západního Norska
Starší populace má zvýšené riziko ztráty svalové hmoty i funkce, a proto se doporučuje vyšší příjem bílkovin než u zdravé dospělé populace. Tyto změny svalové funkce související s věkem lze vysvětlit chronickým zánětem nízkého stupně a inzulinovou rezistencí. Navzdory doporučení vyššího příjmu bílkovin je málo známo o tom, jak mohou různé zdroje bílkovin ovlivnit metabolické zdraví této populace. Analýza složení aminokyselin ukazuje, že ryby mohou být pro člověka dobrým zdrojem bílkovin. Mnoho druhů ryb se dnes používá spíše jako krmné složky než jako zdroj bílkovin pro lidi. Několik studií provedených na lidech a potkanech ukazuje, že proteiny z ryb mohou zlepšit toleranci glukózy, snížit zánět a zlepšit metabolismus lipidů, což naznačuje, že proteiny z ryb nemusí sloužit pouze jako cenná živina, ale mohou mít také specifické vlastnosti podporující zdraví.
Tato studie bude zkoumat účinky proteinového hydrolyzátu z tresky modravé, rybího druhu běžně používaného k produkci rybí moučky pro průmysl akvakultury, na glukózovou homeostázu, zánět a sérové lipidy u starších obyvatel pečovatelských domů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 60 let
- obě pohlaví
- obyvatel domu s pečovatelskou službou
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná délka života < 6 měsíců
- těžké kognitivní poruchy
- alergie na ryby, mléko, vejce
- ztráta hmotnosti > 5 % za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Proteinový hydrolyzát tresky bělavé
Doplněk stravy: Proteinový hydrolyzát tresky modravé 6 g bílkovin denně po dobu 6 týdnů
|
Doplněk stravy: Proteinový hydrolyzát tresky modravé 6 g bílkovin denně po dobu 6 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Control
Kontrolní skupina bude dostávat nekalorickou šťávu bez suplementace bílkovin
|
Kontrolní skupina bude dostávat nekalorickou šťávu bez suplementace bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad účastníků
Časové okno: 6 týdnů
|
Prozkoumejte dodržování pravidel účastníků na základě denních registrací ze strany personálu pečovatelského domu
|
6 týdnů
|
|
Míra opuštění účastníka
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dokončili období intervence
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace glukózy
Časové okno: 6 týdnů
|
Koncentrace glukózy bude měřena v séru nalačno
|
6 týdnů
|
|
Inzulín
Časové okno: 6 týdnů
|
Inzulin bude měřen v séru/plazmě nalačno
|
6 týdnů
|
|
C-reaktivní protein v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
C-reaktivní protein (marker zánětu) bude analyzován v séru nalačno
|
6 týdnů
|
|
Interleukin-6 v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
Interleukin-6 (marker zánětu) bude analyzován v séru nalačno
|
6 týdnů
|
|
Monocytový chemoatraktant protein-1 v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
Monocytární chemoatraktant protein-1 (marker zánětu) bude analyzován v séru nalačno
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/75
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .