Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu den Auswirkungen auf die Glukoseregulierung, Entzündung und Serumlipide nach Fischprotein-Supplementierung bei älteren Menschen (GRIPE) (GRIPE)

3. Januar 2022 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Eine 6-wöchige Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Proteinhydrolysat aus Blauem Wittling auf die Glukoseregulierung, Entzündung und Serumlipide bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen aus Westnorwegen

Die ältere Bevölkerung hat ein erhöhtes Risiko für den Verlust von Muskelmasse und -funktion und daher wird eine höhere Proteinaufnahme als der gesunden erwachsenen Bevölkerung empfohlen. Diese altersbedingten Veränderungen der Muskelfunktion können durch chronische Entzündungen geringer Schweregrade und Insulinresistenz erklärt werden. Trotz der Empfehlung einer höheren Proteinaufnahme ist wenig darüber bekannt, wie sich verschiedene Proteinquellen auf die metabolische Gesundheit in dieser Population auswirken können. Analysen der Aminosäurezusammensetzung zeigen, dass Fisch eine gute Proteinquelle für den Menschen sein kann. Viele Fischarten werden heute eher als Futterzutaten denn als Proteinquelle für den Menschen verwendet. Einige an Menschen und Ratten durchgeführte Studien zeigen, dass Proteine ​​aus Fisch die Glukosetoleranz verbessern, Entzündungen reduzieren und den Fettstoffwechsel verbessern können, was darauf hindeutet, dass Proteine ​​aus Fisch nicht nur als wertvoller Nährstoff dienen, sondern auch spezifische gesundheitsfördernde Eigenschaften haben könnten.

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen eines Proteinhydrolysats aus Blauem Wittling, einer Fischart, die normalerweise zur Herstellung von Fischmehl für die Aquakulturindustrie verwendet wird, auf die Glukosehomöostase, Entzündungen und Serumlipide bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang täglich 6 g Proteinhydrolysat aus Blauem Wittling als Proteinpulver gemischt mit einem kalorienfreien Saft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >60 Jahre
  • beide Geschlechter
  • Bewohnerin des Pflegeheims

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 6 Monate
  • schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Allergien gegen Fisch, Milch, Ei
  • Gewichtsverlust >5% in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blauer Wittling-Proteinhydrolysat
Nahrungsergänzungsmittel: Blauer Wittling-Proteinhydrolysat 6 g Protein pro Tag für 6 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Blauer Wittling-Proteinhydrolysat 6 g Protein pro Tag für 6 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo-Vergleich: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält kalorienfreien Saft ohne Proteinergänzung
Die Kontrollgruppe erhält kalorienfreien Saft ohne Proteinergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Compliance
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchen Sie die Teilnehmer-Compliance basierend auf täglichen Registrierungen durch das Pflegeheimpersonal
6 Wochen
Abbrecherquote der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die den Interventionszeitraum abgeschlossen haben
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseregulierung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Glukosekonzentration wird im Nüchternserum gemessen
6 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
Insulin wird im Nüchternserum/-plasma gemessen
6 Wochen
C-reaktives Protein im Serum
Zeitfenster: 6 Wochen
C-reaktives Protein (ein Entzündungsmarker) wird im Nüchternserum analysiert
6 Wochen
Interleukin-6 im Serum
Zeitfenster: 6 Wochen
Interleukin-6 (ein Entzündungsmarker) wird im Nüchternserum analysiert
6 Wochen
Monozyten-Chemoattraktant-Protein-1 im Serum
Zeitfenster: 6 Wochen
Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (ein Entzündungsmarker) wird im Nüchternserum analysiert
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blauer Wittling-Proteinhydrolysat

3
Abonnieren