- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03529344
Eine Studie zu den Auswirkungen auf die Glukoseregulierung, Entzündung und Serumlipide nach Fischprotein-Supplementierung bei älteren Menschen (GRIPE) (GRIPE)
Eine 6-wöchige Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Proteinhydrolysat aus Blauem Wittling auf die Glukoseregulierung, Entzündung und Serumlipide bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen aus Westnorwegen
Die ältere Bevölkerung hat ein erhöhtes Risiko für den Verlust von Muskelmasse und -funktion und daher wird eine höhere Proteinaufnahme als der gesunden erwachsenen Bevölkerung empfohlen. Diese altersbedingten Veränderungen der Muskelfunktion können durch chronische Entzündungen geringer Schweregrade und Insulinresistenz erklärt werden. Trotz der Empfehlung einer höheren Proteinaufnahme ist wenig darüber bekannt, wie sich verschiedene Proteinquellen auf die metabolische Gesundheit in dieser Population auswirken können. Analysen der Aminosäurezusammensetzung zeigen, dass Fisch eine gute Proteinquelle für den Menschen sein kann. Viele Fischarten werden heute eher als Futterzutaten denn als Proteinquelle für den Menschen verwendet. Einige an Menschen und Ratten durchgeführte Studien zeigen, dass Proteine aus Fisch die Glukosetoleranz verbessern, Entzündungen reduzieren und den Fettstoffwechsel verbessern können, was darauf hindeutet, dass Proteine aus Fisch nicht nur als wertvoller Nährstoff dienen, sondern auch spezifische gesundheitsfördernde Eigenschaften haben könnten.
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen eines Proteinhydrolysats aus Blauem Wittling, einer Fischart, die normalerweise zur Herstellung von Fischmehl für die Aquakulturindustrie verwendet wird, auf die Glukosehomöostase, Entzündungen und Serumlipide bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >60 Jahre
- beide Geschlechter
- Bewohnerin des Pflegeheims
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung < 6 Monate
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- Allergien gegen Fisch, Milch, Ei
- Gewichtsverlust >5% in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Blauer Wittling-Proteinhydrolysat
Nahrungsergänzungsmittel: Blauer Wittling-Proteinhydrolysat 6 g Protein pro Tag für 6 Wochen
|
Nahrungsergänzungsmittel: Blauer Wittling-Proteinhydrolysat 6 g Protein pro Tag für 6 Wochen
|
Placebo-Komparator: Placebo-Vergleich: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält kalorienfreien Saft ohne Proteinergänzung
|
Die Kontrollgruppe erhält kalorienfreien Saft ohne Proteinergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Teilnehmer-Compliance
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Untersuchen Sie die Teilnehmer-Compliance basierend auf täglichen Registrierungen durch das Pflegeheimpersonal
|
6 Wochen
|
Abbrecherquote der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die den Interventionszeitraum abgeschlossen haben
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukoseregulierung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Glukosekonzentration wird im Nüchternserum gemessen
|
6 Wochen
|
Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Insulin wird im Nüchternserum/-plasma gemessen
|
6 Wochen
|
C-reaktives Protein im Serum
Zeitfenster: 6 Wochen
|
C-reaktives Protein (ein Entzündungsmarker) wird im Nüchternserum analysiert
|
6 Wochen
|
Interleukin-6 im Serum
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Interleukin-6 (ein Entzündungsmarker) wird im Nüchternserum analysiert
|
6 Wochen
|
Monozyten-Chemoattraktant-Protein-1 im Serum
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (ein Entzündungsmarker) wird im Nüchternserum analysiert
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/75
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blauer Wittling-Proteinhydrolysat
-
University of LimerickUnbekannt
-
Mette HansenAker Biomarine Antarctic ASAbgeschlossenWirkung der Einnahme von hydrolysiertem Krill-Protein-Isolat auf das Plasma-Aminosäureprofil (KRILL)Menschliche ErnährungDänemark