矢印:心血管予防に向けた食後バイオマーカーの同定
2020年7月22日 更新者:Nestlé
この研究の目的は、健康な被験者の心血管疾患の発症と食物チャレンジ後の食後バイオマーカー反応との関連をよりよく理解することです
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス
- Nestlé Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~54年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、無症候性アテローム性動脈硬化症の有無にかかわらず、フラミンガム心臓研究冠動脈心疾患の10年リスクスコアで定義されているように、心血管疾患を発症するリスクが低い100人の中国人被験者で実施されます。
説明
包含基準:
- -試験に参加する前に、英語または中国語で書面によるインフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる
- 40~54歳
- 被験者は男女問わず
- 中国系民族(祖父母ともに中国人)
- CHD の低 Framingham リスク (<10%)
- 明らかに健康です(つまり 治験責任医師の臨床的判断に基づく
除外基準:
- 食事チャレンジの構成要素(乳タンパク質、乳糖、大豆)のいずれかに対する食物アレルギー。
- -予定された訪問および研究プロトコルの要件を順守する意思がない、または順守できない被験者。
- MRIの禁忌
- -研究者の臨床的判断に基づく妊娠中または授乳中の女性。
- 病的肥満 (BMI ≥ 40 kg/m2)。
- 以前の心筋梗塞(MI)。 これには、ST 上昇型 MI (STEMI) と非 ST 上昇型 MI (NSTEMI) が含まれます。
- -既知の冠動脈疾患 - 以前の冠動脈血行再建術。
- -文書化された既知の末梢動脈疾患。
- -以前の脳卒中(24時間以上持続する新しい局所神経学的欠損として定義)。
- 降圧剤の使用。
- -がんの既往歴(前がん病変を除く)。
- 平均余命は1年未満です。
- -既知の明確な真性糖尿病または真性糖尿病の治療中。
- -既知の自己免疫疾患または遺伝病。
- 高脂血症を含む、既知の内分泌および代謝疾患、治療中であっても。
- 精神疾患。
- 長期の投薬または酸素を必要とする喘息または慢性肺疾患。
- 結核、B型およびC型肝炎を含む慢性感染症;そしてHIV。
- -現在参加している、または別の臨床試験に参加したことがある 治験開始前の4週間(Biobank StudyおよびSingHeartを除く)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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プラークのある被験者とプラークのない被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無症候性アテローム性動脈硬化症の有無にかかわらず、健康な被験者の2つのグループ間で食後のバイオマーカーの動態を比較する
時間枠:入会から28日以内
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入会から28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loh X, Sun L, Allen JC, Goh HJ, Kong SC, Huang W, Ding C, Bosco N, Egli L, Actis-Goretta L, Magkos F, Arigoni F, Yeo KK, Leow MK. Gender differences in fasting and postprandial metabolic traits predictive of subclinical atherosclerosis in an asymptomatic Chinese population. Sci Rep. 2022 Oct 7;12(1):16890. doi: 10.1038/s41598-022-20714-6.
- Valsesia A, Egli L, Bosco N, Magkos F, Kong SC, Sun L, Goh HJ, Weiting H, Arigoni F, Leow MK, Yeo KK, Actis-Goretta L. Clinical- and omics-based models of subclinical atherosclerosis in healthy Chinese adults: a cross-sectional exploratory study. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1752-1762. doi: 10.1093/ajcn/nqab269.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2019年6月14日
研究の完了 (実際)
2019年6月14日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月9日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17.15.NRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。