Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STRZAŁKA:IDENTYFIKACJA BIOMARKERÓW POPRANDIALNYCH W KIERUNKU PROFILAKTYKI SERCOWO-NACZYNIOWEJ

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nestlé

STRZAŁKA: IDENTYFIKACJA BIOMARKERÓW POPOPRZEDNIOWYCH W KIERUNKU PROFILAKTYKI SERCOWO-NACZYNIOWEJ

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku między poposiłkowymi reakcjami biomarkerów po prowokacji pokarmowej z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych u zdrowych osób

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lausanne, Szwajcaria
        • Nestlé Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone na 100 Chińczykach z niskim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, zgodnie z definicją 10-letniego ryzyka choroby wieńcowej Framingham Heart Study z subkliniczną miażdżycą tętnic lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chętny i zdolny do podpisania pisemnej świadomej zgody w języku angielskim lub chińskim przed przystąpieniem do badania
  2. 40-54 lata
  3. Zarówno tematy męskie, jak i żeńskie
  4. Chińska grupa etniczna (posiadająca oboje dziadków Chińczyków)
  5. Niskie ryzyko CHD wg Framinghama (<10%)
  6. Z pozoru zdrowy (tj. brak przewlekłej lub trwającej ostrej choroby), w oparciu o ocenę kliniczną badacza

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia pokarmowa na którykolwiek ze składników prowokacji posiłkiem (białka mleka, laktoza, soja).
  2. Pacjenci nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt i wymagań protokołu badania.
  3. Przeciwwskazania do MRI
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią na podstawie oceny klinicznej badacza.
  5. Otyłość olbrzymia (BMI ≥ 40 kg/m2).
  6. Przebyty zawał mięśnia sercowego (MI). Obejmuje to MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i MI bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
  7. Rozpoznana choroba wieńcowa – przebyta rewaskularyzacja wieńcowa.
  8. Znana udokumentowana choroba tętnic obwodowych.
  9. Przebyty udar mózgu (zdefiniowany jako nowy ogniskowy deficyt neurologiczny utrzymujący się dłużej niż 24 godziny).
  10. Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
  11. Wcześniejsza historia raka (z wyłączeniem zmian przedrakowych).
  12. Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku.
  13. Znana określona cukrzyca lub leczenie cukrzycy.
  14. Znana choroba autoimmunologiczna lub choroba genetyczna.
  15. Znane choroby endokrynologiczne i metaboliczne, nawet podczas leczenia, w tym hiperlipidemia.
  16. Choroba psychiczna.
  17. Astma lub przewlekła choroba płuc wymagająca długotrwałych leków lub tlenu.
  18. Przewlekłe choroby zakaźne, w tym gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C; i HIV.
  19. Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania (z wyjątkiem Biobank Study i SingHeart).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
temat z blaszkami i bez blaszek
Przedmiot z blaszkami i bez blaszek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie kinetyki biomarkerów poposiłkowych między dwiema grupami zdrowych osób z subkliniczną miażdżycą tętnic i bez niej
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od rejestracji
W ciągu 28 dni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17.15.NRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj