PIL: Identifiering av postrandiala biomarkörer mot kardiovaskulärt förebyggande
22 juli 2020 uppdaterad av: Nestlé
PIL: identifiering av postprandiala biomarkörer mot kardiovaskulärt förebyggande
Syftet med denna studie är att bättre förstå sambandet mellan de postprandiala biomarkörsvaren efter en matutmaning med utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar hos friska försökspersoner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Nestlé Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att utföras på 100 kinesiska försökspersoner med låg risk att utveckla hjärt-kärlsjukdomar, enligt definitionen i Framingham Heart Study Coronary Heart Disease 10-års riskpoäng med eller utan subklinisk ateroskleros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig och kan underteckna skriftligt informerat samtycke på engelska eller kinesiska innan testet inträder
- 40-54 år
- Både manliga och kvinnliga ämnen
- Kinesisk etnisk grupp (har båda morföräldrar kineser)
- Låg Framingham risk för CHD (<10 %)
- Tydligen friska (dvs. ingen kronisk eller pågående akut sjukdom), baserat på utredarens kliniska bedömning
Exklusions kriterier:
- Matallergi mot någon av beståndsdelarna i måltidsutmaningen (mjölkproteiner, laktos, soja).
- Försökspersoner som inte vill eller kan följa schemalagda besök och kraven i studieprotokollet.
- Kontraindikation för MRT
- Gravida eller ammande kvinnor baserat på utredarens kliniska bedömning.
- Sjuklig fetma (BMI ≥ 40 kg/m2).
- Tidigare hjärtinfarkt (MI). Detta kommer att inkludera ST-höjd MI (STEMI) och icke-ST-höjd MI (NSTEMI).
- Känd kranskärlssjukdom - tidigare koronar revaskularisering.
- Känd dokumenterad perifer artärsjukdom.
- Tidigare stroke (definierad som ett nytt fokalt neurologiskt underskott som kvarstår i mer än 24 timmar).
- Användning av antihypertensiva medel.
- Tidigare cancerhistoria (exkluderar pre-cancerösa lesioner).
- Förväntad livslängd mindre än 1 år.
- Känd definitiv diabetes mellitus eller på behandling för diabetes mellitus.
- Känd autoimmun sjukdom eller genetisk sjukdom.
- Kända endokrina och metabola sjukdomar, även vid behandling, inklusive hyperlipidemi.
- Psykiatrisk sjukdom.
- Astma eller kronisk lungsjukdom som kräver långvariga mediciner eller syre.
- Kronisk infektionssjukdom, inklusive tuberkulos, hepatit B och C; och HIV.
- Deltar för närvarande eller har deltagit i en annan klinisk prövning inom 4 veckor före prövningens start (förutom för Biobank Study och SingHeart).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ämne med plack och utan plack
Föremål med plack och utan plack
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra kinetiken för postprandiala biomarkörer mellan två grupper av friska försökspersoner med och utan subklinisk ateroskleros
Tidsram: Inom 28 dagar från registreringen
|
Inom 28 dagar från registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loh X, Sun L, Allen JC, Goh HJ, Kong SC, Huang W, Ding C, Bosco N, Egli L, Actis-Goretta L, Magkos F, Arigoni F, Yeo KK, Leow MK. Gender differences in fasting and postprandial metabolic traits predictive of subclinical atherosclerosis in an asymptomatic Chinese population. Sci Rep. 2022 Oct 7;12(1):16890. doi: 10.1038/s41598-022-20714-6.
- Valsesia A, Egli L, Bosco N, Magkos F, Kong SC, Sun L, Goh HJ, Weiting H, Arigoni F, Leow MK, Yeo KK, Actis-Goretta L. Clinical- and omics-based models of subclinical atherosclerosis in healthy Chinese adults: a cross-sectional exploratory study. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1752-1762. doi: 10.1093/ajcn/nqab269.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2018
Första postat (Faktisk)
22 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17.15.NRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .