Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PIJL: identificatie van postprandiale biomarkers naar cardiovasculaire preventie

22 juli 2020 bijgewerkt door: Nestlé
Het doel van deze studie is om het verband tussen de postprandiale biomarkerresponsen na een voedselprovocatie en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bij gezonde proefpersonen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lausanne, Zwitserland
        • Nestlé Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 54 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij 100 Chinese proefpersonen met een laag risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd door de Framingham Heart Study Coronary Heart Disease 10-jaars risicoscore met of zonder subklinische atherosclerose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels of Chinees te ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de proef
  2. 40-54 jaar oud
  3. Zowel mannelijke als vrouwelijke onderwerpen
  4. Chinese etnische groep (met beide grootouders Chinees)
  5. Laag Framingham-risico op CHD (<10%)
  6. Blijkbaar gezond (d.w.z. geen chronische of aanhoudende acute ziekte), gebaseerd op het klinische oordeel van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  1. Voedselallergie voor een van de bestanddelen van de maaltijduitdaging (melkeiwitten, lactose, soja).
  2. Proefpersonen die niet bereid of niet in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken en de vereisten van het onderzoeksprotocol.
  3. Contra-indicatie voor MRI
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven op basis van het klinisch oordeel van de onderzoeker.
  5. Morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2).
  6. Eerder myocardinfarct (MI). Dit omvat ST-elevatie MI (STEMI) en non-ST-elevatie MI (NSTEMI).
  7. Bekende coronaire hartziekte - eerdere coronaire revascularisatie.
  8. Bekende gedocumenteerde perifere arteriële ziekte.
  9. Eerdere beroerte (gedefinieerd als een nieuw focaal neurologisch defect dat langer dan 24 uur aanhoudt).
  10. Gebruik van antihypertensiva.
  11. Voorgeschiedenis van kanker (exclusief precancereuze laesies).
  12. Levensverwachting minder dan 1 jaar.
  13. Bekende definitieve diabetes mellitus of in behandeling voor diabetes mellitus.
  14. Bekende auto-immuunziekte of genetische ziekte.
  15. Bekende endocriene en metabole ziekten, zelfs bij behandeling, inclusief hyperlipidemie.
  16. Psychiatrische ziekte.
  17. Astma of chronische longziekte waarvoor langdurige medicijnen of zuurstof nodig zijn.
  18. Chronische infectieziekten, waaronder tuberculose, hepatitis B en C; en hiv.
  19. Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studie (behalve Biobank Study en SingHeart).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
onderwerp met plaques en zonder plaques
Onderwerp met plaquettes en zonder plaquettes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de kinetiek van postprandiale biomarkers tussen twee groepen gezonde proefpersonen met en zonder subklinische atherosclerose te vergelijken
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na inschrijving
Binnen 28 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17.15.NRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren