Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NUOLI: postpRandiaalisten biomarkkerien tunnistaminen sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nestlé
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin aterian jälkeisten biomarkkerivasteiden yhteyttä ruokahaasteen jälkeen sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi
        • Nestlé Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritetaan 100 kiinalaiselle henkilölle, joilla on alhainen riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin Framingham Heart Study -tutkimuksen sepelvaltimotaudin 10 vuoden riskipisteytyksen mukaan subkliinisen ateroskleroosin kanssa tai ilman sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi tai kiinaksi ennen koetuloa
  2. 40-54 vuotias
  3. Sekä mies- että naiskohteita
  4. Kiinan etninen ryhmä (jolla molemmat isovanhemmat ovat kiinalaisia)
  5. Matala Framinghamin sepelvaltimotautiriski (<10 %)
  6. Ilmeisesti terve (esim. ei kroonista tai jatkuvaa akuuttia sairautta) tutkijan kliinisen arvion perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruoka-aineallergia jollekin ateriahaasteen aineosalle (maitoproteiinit, laktoosi, soija).
  2. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty noudattamaan suunniteltuja käyntejä ja tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  3. MRI:n vasta-aihe
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset tutkijan kliinisen arvion perusteella.
  5. Sairaala liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2).
  6. Aiempi sydäninfarkti (MI). Tämä sisältää ST-korkeuden MI:n (STEMI) ja ei-ST-korkeuden MI:n (NSTEMI).
  7. Tunnettu sepelvaltimotauti - aiempi sepelvaltimorevaskularisaatio.
  8. Tunnettu dokumentoitu ääreisvaltimotauti.
  9. Aiempi aivohalvaus (määritelty uudeksi fokusoiduksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi, joka kestää yli 24 tuntia).
  10. Verenpainelääkkeiden käyttö.
  11. Aiempi syöpähistoria (ei sisällä syöpää edeltäviä vaurioita).
  12. Elinajanodote alle 1 vuosi.
  13. Tiedossa oleva diabetes mellitus tai diabetes mellituksen hoidossa.
  14. Tunnettu autoimmuunisairaus tai geneettinen sairaus.
  15. Tunnetut endokriiniset ja metaboliset sairaudet, jopa hoidon aikana, mukaan lukien hyperlipidemia.
  16. Psykiatrinen sairaus.
  17. Astma tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii pitkäaikaisia ​​lääkkeitä tai happea.
  18. Krooniset tartuntataudit, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti B ja C; ja HIV.
  19. Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista (paitsi Biobank Study ja SingHeart).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aihe plakeilla ja ilman plakkeja
Aihe plakeilla ja ilman plakkeja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa aterian jälkeisten biomarkkerien kinetiikkaa kahden terveiden koehenkilöiden ryhmän välillä, joilla on ja ei ole subkliinistä ateroskleroosia
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
28 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.15.NRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa