Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СТРЕЛКА: Идентификация постпрандиальных биомаркеров для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

22 июля 2020 г. обновлено: Nestlé
Цель этого исследования - лучше понять связь между постпрандиальными биомаркерными реакциями после пищевой провокации с развитием сердечно-сосудистых заболеваний у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено на 100 китайских субъектах с низким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, как определено 10-летней оценкой риска ишемической болезни сердца Framingham Heart Study с субклиническим атеросклерозом или без него.

Описание

Критерии включения:

  1. Желание и способность подписать письменное информированное согласие на английском или китайском языке до участия в испытании
  2. 40-54 года
  3. И мужские, и женские предметы
  4. Китайская этническая группа (оба дедушки и бабушки китайцы)
  5. Низкий Фремингемский риск ИБС (<10%)
  6. внешне здоров (т. отсутствие хронического или продолжающегося острого заболевания), основанное на клиническом заключении исследователя

Критерий исключения:

  1. Пищевая аллергия на любой из компонентов пищевой провокации (молочные белки, лактоза, соя).
  2. Субъекты, не желающие или не способные соблюдать запланированные визиты и требования протокола исследования.
  3. Противопоказания к МРТ
  4. Беременные или кормящие женщины на основании клинического заключения исследователя.
  5. Морбидное ожирение (ИМТ ≥ 40 кг/м2).
  6. Предыдущий инфаркт миокарда (ИМ). Это будет включать ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST) и ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI).
  7. Известное заболевание коронарных артерий - предшествующая реваскуляризация коронарных артерий.
  8. Известное документированное заболевание периферических артерий.
  9. Предыдущий инсульт (определяется как новый очаговый неврологический дефицит, сохраняющийся более 24 часов).
  10. Применение антигипертензивных средств.
  11. Рак в анамнезе (исключая предраковые поражения).
  12. Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года.
  13. Известный сахарный диабет или лечение сахарного диабета.
  14. Известное аутоиммунное заболевание или генетическое заболевание.
  15. Известные эндокринные и метаболические заболевания, даже находящиеся на лечении, включая гиперлипидемию.
  16. Психическое заболевание.
  17. Астма или хроническое заболевание легких, требующее длительного приема лекарств или кислорода.
  18. Хронические инфекционные заболевания, в том числе туберкулез, гепатиты В и С; и ВИЧ.
  19. В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение 4 недель до начала исследования (за исключением исследований Biobank и SingHeart).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
предмет с бляшками и без бляшек
Тема с бляшками и без бляшек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить кинетику постпрандиальных биомаркеров между двумя группами здоровых людей с субклиническим атеросклерозом и без него.
Временное ограничение: В течение 28 дней с момента регистрации
В течение 28 дней с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.15.NRC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться