ARROW : identification de biomarqueurs postprandiaux vers la prévention cardiovasculaire
22 juillet 2020 mis à jour par: Nestlé
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'association entre les réponses postprandiales de biomarqueurs après un challenge alimentaire avec le développement de maladies cardiovasculaires chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse
- Nestlé Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude sera réalisée sur 100 sujets chinois à faible risque de développer des maladies cardiovasculaires, tel que défini par le score de risque de maladie coronarienne sur 10 ans de la Framingham Heart Study avec ou sans athérosclérose subclinique.
La description
Critère d'intégration:
- Disposé et capable de signer un consentement éclairé écrit en anglais ou en chinois avant l'entrée à l'essai
- 40-54 ans
- Sujets masculins et féminins
- Groupe ethnique chinois (ayant les deux grands-parents chinois)
- Faible risque Framingham de maladie coronarienne (< 10 %)
- Apparemment en bonne santé (c'est-à-dire aucune maladie chronique ou aiguë en cours), selon le jugement clinique de l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire à l'un des constituants du repas challenge (protéines de lait, lactose, soja).
- Sujets ne voulant pas ou ne pouvant pas se conformer aux visites prévues et aux exigences du protocole d'étude.
- Contre-indication à l'IRM
- Femmes enceintes ou allaitantes selon le jugement clinique de l'investigateur.
- Obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m2).
- Infarctus du myocarde (IM) antérieur. Cela comprendra l'IM avec élévation du segment ST (STEMI) et l'IM sans élévation du segment ST (NSTEMI).
- Maladie coronarienne connue - revascularisation coronarienne antérieure.
- Maladie artérielle périphérique connue et documentée.
- AVC antérieur (défini comme un nouveau déficit neurologique focal persistant plus de 24 heures).
- Utilisation d'agents anti-hypertenseurs.
- Antécédents de cancer (exclut les lésions précancéreuses).
- Espérance de vie inférieure à 1 an.
- Diabète sucré connu ou sous traitement pour le diabète sucré.
- Maladie auto-immune ou maladie génétique connue.
- Maladies endocriniennes et métaboliques connues, même sous traitement, y compris l'hyperlipidémie.
- Maladie psychiatrique.
- Asthme ou maladie pulmonaire chronique nécessitant des médicaments à long terme ou de l'oxygène.
- Maladie infectieuse chronique, y compris tuberculose, hépatite B et C ; et le VIH.
- Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique dans les 4 semaines précédant le début de l'essai (à l'exception de l'étude Biobank et SingHeart).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujet avec plaques et sans plaques
Sujet avec plaques et sans plaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la cinétique des biomarqueurs postprandiaux entre deux groupes de sujets sains avec et sans athérosclérose subclinique
Délai: Dans les 28 jours suivant l'inscription
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Dans les 28 jours suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loh X, Sun L, Allen JC, Goh HJ, Kong SC, Huang W, Ding C, Bosco N, Egli L, Actis-Goretta L, Magkos F, Arigoni F, Yeo KK, Leow MK. Gender differences in fasting and postprandial metabolic traits predictive of subclinical atherosclerosis in an asymptomatic Chinese population. Sci Rep. 2022 Oct 7;12(1):16890. doi: 10.1038/s41598-022-20714-6.
- Valsesia A, Egli L, Bosco N, Magkos F, Kong SC, Sun L, Goh HJ, Weiting H, Arigoni F, Leow MK, Yeo KK, Actis-Goretta L. Clinical- and omics-based models of subclinical atherosclerosis in healthy Chinese adults: a cross-sectional exploratory study. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1752-1762. doi: 10.1093/ajcn/nqab269.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Première publication (Réel)
22 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.15.NRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .