箭头:识别餐后心血管预防的生物标志物
2020年7月22日 更新者:Nestlé
本研究的目的是更好地了解食物挑战后餐后生物标志物反应与健康受试者心血管疾病发展之间的关联
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士
- Nestlé Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将在 100 名中国受试者中进行,这些受试者的心血管疾病发展风险较低,根据 Framingham 心脏研究冠心病 10 年风险评分定义,伴有或不伴有亚临床动脉粥样硬化。
描述
纳入标准:
- 愿意并能够在进入试验前签署英文或中文的书面知情同意书
- 40-54岁
- 男性和女性受试者
- 华人族群(祖父母均为华人)
- 低 Framingham 冠心病风险 (<10%)
- 显然健康(即 无慢性或正在进行的急性疾病),基于研究者的临床判断
排除标准:
- 对膳食挑战的任何成分(牛奶蛋白、乳糖、大豆)过敏。
- 受试者不愿意或不能遵守预定的访问和研究协议的要求。
- 核磁共振禁忌证
- 基于研究者临床判断的孕妇或哺乳期妇女。
- 病态肥胖(BMI ≥ 40 kg/m2)。
- 既往心肌梗塞 (MI)。 这将包括 ST 段抬高 MI (STEMI) 和非 ST 段抬高 MI (NSTEMI)。
- 已知的冠状动脉疾病 - 先前的冠状动脉血运重建术。
- 已知有记载的外周动脉疾病。
- 既往中风(定义为新的局灶性神经功能缺损持续超过 24 小时)。
- 使用抗高血压药。
- 既往癌症史(不包括癌前病变)。
- 预期寿命不到1年。
- 已知明确的糖尿病或正在接受糖尿病治疗。
- 已知的自身免疫性疾病或遗传病。
- 已知的内分泌和代谢疾病,甚至正在治疗,包括高脂血症。
- 精神疾病。
- 需要长期服药或吸氧的哮喘或慢性肺病。
- 慢性传染病,包括结核病、乙型和丙型肝炎;和艾滋病毒。
- 目前正在参加或在试验开始前 4 周内参加过另一项临床试验(Biobank Study 和 SingHeart 除外)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
有斑块和无斑块的受试者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较两组有和没有亚临床动脉粥样硬化的健康受试者的餐后生物标志物动力学
大体时间:入学后28天内
|
入学后28天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loh X, Sun L, Allen JC, Goh HJ, Kong SC, Huang W, Ding C, Bosco N, Egli L, Actis-Goretta L, Magkos F, Arigoni F, Yeo KK, Leow MK. Gender differences in fasting and postprandial metabolic traits predictive of subclinical atherosclerosis in an asymptomatic Chinese population. Sci Rep. 2022 Oct 7;12(1):16890. doi: 10.1038/s41598-022-20714-6.
- Valsesia A, Egli L, Bosco N, Magkos F, Kong SC, Sun L, Goh HJ, Weiting H, Arigoni F, Leow MK, Yeo KK, Actis-Goretta L. Clinical- and omics-based models of subclinical atherosclerosis in healthy Chinese adults: a cross-sectional exploratory study. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1752-1762. doi: 10.1093/ajcn/nqab269.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2019年6月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月14日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月9日
首次发布 (实际的)
2018年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17.15.NRC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.