慢性腰痛に対するOMTの費用対効果
2020年5月1日 更新者：Richard Jermyn, DO、Rowan University
慢性腰痛に対するオステオパシー手技療法の費用対効果に関する前向き多施設共同コホート研究
この研究の具体的な目的は、4 か月にわたる前向き多施設コホート研究を実施して、標準的な対症療法の費用 (対照群、N=90) と、標準的なケアとオステオパシー手技療法 (実験群、N=90) の費用を比較することです。 ) 米国の 3 つの異なる地域にある 3 つのオステオパシー クリニックと 3 つの対症療法クリニック (標準治療のみを提供) で慢性腰痛の治療を求めている 180 人の連続した患者のコホートで。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
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New Jersey
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Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
- Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
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Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- The Pain Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この前向き多施設観察研究では、2 つの患者グループを 4 か月にわたって追跡します。 最初の（実験的）グループは、3 つのオステオパシー クリニックで慢性腰痛の治療を求めている 90 人の新しい患者です。 実験グループは、標準的なケアに加えて、腰痛のためのオステオパシー手技療法（OMT）を受けます。
2 番目の (コントロール) グループは、地元のペイン クリニックで提供される慢性腰痛の OMT を使用しない標準治療のみを受ける 90 人の新しい患者です。
説明
包含基準:
- 18歳から84歳までの慢性腰痛（3か月以上続く）と診断された患者は、研究の対象となります。 包含基準は、慢性腰痛に関連する次の 2017/2018 国際疾病分類、第 10 改訂、臨床修正 (ICD-10-CM) コードによって指定されます。
- M54.16 腰椎神経根障害
- G57.01 坐骨神経の病変、右下肢
- G57.02 坐骨神経の病変、左下肢
- M48.061 神経性跛行を伴わない腰部脊柱管狭窄症
- M48.062 神経性跛行を伴う腰部脊柱管狭窄症
- M47.816 腰椎症
- M48.07 腰部脊柱管狭窄症、腰仙部
- M54.41 坐骨神経痛を伴う腰痛、右側
- M54.42 坐骨神経痛を伴う腰痛、左側
除外基準:
- 糖尿病性神経障害、先天性腰椎および仙骨異常、腰椎骨折、多発性骨髄腫、転移性骨疾患、脊椎および/または痛みの病歴が3か月未満の患者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
慢性腰痛の治療を求める 90 人の新規患者。
このグループは、標準的なケアに加えて、腰痛のオステオパシー手技療法 (OMT) を受けます。
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本研究では、特定の OMT 技術は必要ありません。
ただし、患者が受けた OMT セッションの数に関するデータは収集されます。
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対照群
慢性腰痛の治療を求める 90 人の新規患者。
このグループは、腰痛に対するオステオパシー手技療法 (OMT) なしの標準治療のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総費用
時間枠：4ヶ月
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費用データは、研究に登録された各患者の電子カルテから収集されます。
同等の治療の費用は、米国の社会経済的および地理的地域によって異なるため、患者あたりの平均総医療費は、Current Procedural Terminology (CPT ) 来院、投薬、OMT、紹介。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ当量
時間枠：4ヶ月
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処方された可能性のあるさまざまな鎮痛剤が計算され、研究への入院時および各治療センターで4か月後にモルヒネ同等物と比較されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Jermyn, DO、Rowan University School of Osteopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月22日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月9日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月1日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。