- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03532230
Kostnadseffektivitet för OMT för kronisk ländryggssmärta
Prospektiv, multicenter, kohortstudie av kostnadseffektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling för kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Michigan State University
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
- Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
-
Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- The Pain Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna prospektiva, multicenter, observationsstudie kommer att följa två grupper av patienter under fyra månader. Den första (experimentella) gruppen kommer att vara 90 nya patienter som söker behandling för kronisk ryggsmärta på tre osteopatiska kliniker. Försöksgruppen kommer att få standardvård plus osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för smärta i ländryggen.
Den andra (kontroll)gruppen kommer att vara 90 nya patienter som endast kommer att få standardvård utan OMT för kronisk ländryggssmärta som levereras på en lokal smärtklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med kronisk ländryggssmärta (varar i mer än 3 månader) och som är mellan 18 och 84 år kommer att vara berättigade till studien. Inklusionskriterier kommer att specificeras av följande 2017/2018 internationella klassificering av sjukdomar, tionde revisionen, klinisk modifiering (ICD-10-CM) koder förknippade med kronisk ländryggssmärta:
- M54.16 Lumbal radikulopati
- G57.01 Lesion av ischiasnerven, höger nedre extremitet
- G57.02 Lesion av ischiasnerven, vänster nedre extremitet
- M48.061 Lumbal spinal stenos, utan neurogen claudicatio
- M48.062 Lumbal spinal stenos, med neurogen claudicatio
- M47.816 Lumbal spondylos
- M48.07 Lumbal spinal stenos, lumbosakral
- M54.41 Lumbago med ischias, höger sida
- M54.42 Lumbago med ischias, vänster sida
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetisk neuropati, medfödda lumbala och sakrala abnormiteter, lumbalfraktur, multipelt myelom, metastaserad bensjukdom, ryggradshistoria och/eller smärta som varat mindre än tre månader kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentgrupp
90 nya patienter som söker behandling för kronisk ländryggssmärta.
Denna grupp kommer att få standardvård plus osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) för smärta i ländryggen.
|
Inga specifika OMT-tekniker kommer att krävas för denna studie.
Data om antalet OMT-sessioner som patienter får kommer dock att samlas in.
|
Kontrollgrupp
90 nya patienter som söker behandling för kronisk ländryggssmärta.
Denna grupp kommer endast att få standardvård utan osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för ländryggssmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totala kostnader
Tidsram: 4 månader
|
Kostnadsdata kommer att samlas in från den elektroniska journalen för varje patient som är inskriven i studien.
Eftersom kostnaderna för jämförbara behandlingar varierar med avseende på olika socioekonomiska och geografiska regioner i USA, kommer de genomsnittliga totala sjukvårdskostnaderna per patient att beräknas baserat på koder för 2018 års Medicare-avgiftsscheman för varje klinik som anges i Current Procedural Terminology (CPT) ) för kontorsbesök, mediciner, OMT och remisser.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totala morfinekvivalenter
Tidsram: 4 månader
|
Olika smärtstillande mediciner som kan ha förskrivits kommer att beräknas och jämföras med morfinekvivalenter vid antagning till studien och efter fyra månader på var och en av behandlingscentralerna.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOA-OMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien
-
Xijing HospitalRekryteringDe Novo Stenosis | Svårt förkalkade kranskärlsstenoserKina
-
Genoss Co., Ltd.AvslutadPerifer artärsjukdom | De Novo StenosisKorea, Republiken av
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plackKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaAnmälan via inbjudanMigränstörningar | Huvudvärk | Kronisk migrän | Huvudvärk, migränFörenta staterna
-
A.T. Still University of Health SciencesAmerican Osteopathic AssociationRekryteringPostakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAvslutad
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage FoundationsAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Ländryggssmärta | GraviditetskomplikationerFörenta staterna
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoIndragenHuvudvärk av spänningstyp
-
A.T. Still University of Health SciencesHar inte rekryterat ännuThoracic Outlet Syndrome