Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för OMT för kronisk ländryggssmärta

1 maj 2020 uppdaterad av: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospektiv, multicenter, kohortstudie av kostnadseffektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling för kronisk ländryggssmärta

Det specifika syftet med denna studie är att genomföra en prospektiv, multicenter kohortstudie under fyra månader för att jämföra kostnaden för standard för allopatisk vård (kontrollgrupp, N=90) mot standardvård plus osteopatisk manipulativ behandling (experimentgrupp, N=90) ) i en kohort av 180 på varandra följande patienter som söker behandling för kronisk ländryggssmärta vid tre osteopatiska kliniker och tre allopatiska medicinska kliniker (som endast erbjuder standardvård) belägna i tre olika regioner i USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • The Pain Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 84 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva, multicenter, observationsstudie kommer att följa två grupper av patienter under fyra månader. Den första (experimentella) gruppen kommer att vara 90 nya patienter som söker behandling för kronisk ryggsmärta på tre osteopatiska kliniker. Försöksgruppen kommer att få standardvård plus osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för smärta i ländryggen.

Den andra (kontroll)gruppen kommer att vara 90 nya patienter som endast kommer att få standardvård utan OMT för kronisk ländryggssmärta som levereras på en lokal smärtklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med kronisk ländryggssmärta (varar i mer än 3 månader) och som är mellan 18 och 84 år kommer att vara berättigade till studien. Inklusionskriterier kommer att specificeras av följande 2017/2018 internationella klassificering av sjukdomar, tionde revisionen, klinisk modifiering (ICD-10-CM) koder förknippade med kronisk ländryggssmärta:
  • M54.16 Lumbal radikulopati
  • G57.01 Lesion av ischiasnerven, höger nedre extremitet
  • G57.02 Lesion av ischiasnerven, vänster nedre extremitet
  • M48.061 Lumbal spinal stenos, utan neurogen claudicatio
  • M48.062 Lumbal spinal stenos, med neurogen claudicatio
  • M47.816 Lumbal spondylos
  • M48.07 Lumbal spinal stenos, lumbosakral
  • M54.41 Lumbago med ischias, höger sida
  • M54.42 Lumbago med ischias, vänster sida

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetisk neuropati, medfödda lumbala och sakrala abnormiteter, lumbalfraktur, multipelt myelom, metastaserad bensjukdom, ryggradshistoria och/eller smärta som varat mindre än tre månader kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
90 nya patienter som söker behandling för kronisk ländryggssmärta. Denna grupp kommer att få standardvård plus osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) för smärta i ländryggen.
Procedur: Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
Inga specifika OMT-tekniker kommer att krävas för denna studie. Data om antalet OMT-sessioner som patienter får kommer dock att samlas in.
Kontrollgrupp
90 nya patienter som söker behandling för kronisk ländryggssmärta. Denna grupp kommer endast att få standardvård utan osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för ländryggssmärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala kostnader
Tidsram: 4 månader
Kostnadsdata kommer att samlas in från den elektroniska journalen för varje patient som är inskriven i studien. Eftersom kostnaderna för jämförbara behandlingar varierar med avseende på olika socioekonomiska och geografiska regioner i USA, kommer de genomsnittliga totala sjukvårdskostnaderna per patient att beräknas baserat på koder för 2018 års Medicare-avgiftsscheman för varje klinik som anges i Current Procedural Terminology (CPT) ) för kontorsbesök, mediciner, OMT och remisser.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala morfinekvivalenter
Tidsram: 4 månader
Olika smärtstillande mediciner som kan ha förskrivits kommer att beräknas och jämföras med morfinekvivalenter vid antagning till studien och efter fyra månader på var och en av behandlingscentralerna.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rowan University

Samarbetspartners

American Osteopathic Association

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOA-OMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera