OMT 治疗慢性腰痛的成本效益
2020年5月1日 更新者：Richard Jermyn, DO、Rowan University
慢性腰痛整骨手法治疗成本效益的前瞻性、多中心、队列研究
本研究的具体目的是进行一项超过四个月的前瞻性多中心队列研究，以比较标准对抗疗法（对照组，N=90）与标准护理加整骨手法治疗（实验组，N=90）的成本) 在位于美国三个不同地区的三个整骨疗法诊所和三个对抗疗法医疗诊所（仅提供标准护理）寻求治疗慢性腰痛的连续 180 名患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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East Lansing、Michigan、美国、48824
- Michigan State University
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New Jersey
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Stratford、New Jersey、美国、08084
- Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
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Voorhees、New Jersey、美国、08043
- The Pain Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项前瞻性、多中心、观察性研究将在四个月内跟踪两组患者。 第一个（实验）组将是 90 名在三个整骨诊所寻求治疗慢性背痛的新患者。 实验组将接受标准护理加整骨手法治疗 (OMT) 治疗腰痛。
第二组（对照组）将是 90 名新患者，他们将在当地疼痛诊所接受慢性腰痛的标准护理，而无需接受 OMT。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性腰痛（持续超过 3 个月）且年龄在 18 至 84 岁之间的患者将有资格参加该研究。 纳入标准将由以下与慢性腰痛相关的 2017/2018 国际疾病分类，第十次修订，临床修改 (ICD-10-CM) 代码指定：
- M54.16 腰椎神经根病
- G57.01 坐骨神经损伤，右下肢
- G57.02 坐骨神经损伤，左下肢
- M48.061 腰椎管狭窄，无神经源性跛行
- M48.062 腰椎管狭窄，伴有神经源性跛行
- M47.816 腰椎病
- M48.07 腰椎管狭窄，腰骶
- M54.41 腰痛伴坐骨神经痛，右侧
- M54.42 腰痛伴坐骨神经痛，左侧
排除标准：
- 患有糖尿病性神经病变、先天性腰椎和骶骨异常、腰椎骨折、多发性骨髓瘤、转移性骨病、脊椎病史和/或疼痛持续时间少于三个月的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组
90 名寻求治疗慢性腰痛的新患者。
该组将接受标准护理和整骨手法治疗 (OMT) 治疗腰痛。
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本研究不需要特定的 OMT 技术。
但是，将收集有关患者接受的 OMT 会话次数的数据。
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控制组
90 名寻求治疗慢性腰痛的新患者。
该组将仅接受标准护理，而不会接受针对腰痛的整骨手法治疗 (OMT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总成本
大体时间：4个月
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费用数据将从参与研究的每位患者的电子病历中收集。
由于可比治疗的费用因美国不同的社会经济和地理区域而异，每位患者的平均总医疗费用将根据当前程序术语 (CPT) 中列出的每个诊所的 2018 年医疗保险费用表代码计算) 办公室访问、药物治疗、OMT 和转介。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吗啡当量
大体时间：4个月
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将计算可能已开出的各种止痛药，并在进入研究时和四个月后在每个治疗中心与吗啡等效物进行比较。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Jermyn, DO、Rowan University School of Osteopathic Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月22日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月9日
首次发布 (实际的)
2018年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月1日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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