Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая эффективность ОМТ при хронической боли в пояснице

1 мая 2020 г. обновлено: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Проспективное, многоцентровое, когортное исследование экономической эффективности остеопатического манипулятивного лечения хронической боли в пояснице

Конкретной целью данного исследования является проведение проспективного многоцентрового когортного исследования в течение четырех месяцев для сравнения стоимости стандартной аллопатической помощи (контрольная группа, N = 90) и стандартной помощи в сочетании с остеопатическим манипулятивным лечением (экспериментальная группа, N = 90). ) в когорте из 180 последовательных пациентов, обращающихся за лечением хронической боли в пояснице в трех остеопатических клиниках и трех аллопатических медицинских клиниках (предлагающих только стандартную помощь), расположенных в трех разных регионах США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • The Pain Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование будет проводиться с участием двух групп пациентов в течение четырех месяцев. Первую (экспериментальную) группу составят 90 новых пациентов, обратившихся за лечением хронической боли в спине в три остеопатические клиники. Экспериментальная группа получит стандартную помощь плюс остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) при болях в пояснице.

Вторую (контрольную) группу составят 90 новых пациентов, которым будет оказана только стандартная помощь без ОМТ по поводу хронической боли в пояснице, оказываемая в местной клинике боли.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 84 лет, у которых диагностирована хроническая боль в пояснице (длительностью более 3 месяцев), будут иметь право на участие в исследовании. Критерии включения будут определяться следующими кодами Международной классификации болезней 2017/2018 гг., десятого пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM), связанных с хронической болью в пояснице:
  • M54.16 Поясничная радикулопатия
  • G57.01 Поражение седалищного нерва правой нижней конечности
  • G57.02 Поражение седалищного нерва левой нижней конечности
  • M48.061 Поясничный спинальный стеноз без нейрогенной хромоты
  • M48.062 Поясничный спинальный стеноз с нейрогенной хромотой
  • M47.816 Поясничный спондилез
  • M48.07 Поясничный спинальный стеноз, пояснично-крестцовый
  • M54.41 Люмбаго с ишиасом справа
  • M54.42 Люмбаго с ишиасом слева

Критерий исключения:

  • Пациенты с диабетической невропатией, врожденными аномалиями поясничного и крестцового отделов, переломами поясничного отдела позвоночника, множественной миеломой, метастатическим поражением костей, болью в позвоночнике и/или болью продолжительностью менее трех месяцев в анамнезе будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
90 новых пациентов, обращающихся за лечением хронической боли в пояснице. Эта группа получит стандартную помощь плюс остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) при болях в пояснице.
Процедура: Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ)
Для настоящего исследования не требуется никаких специальных методов ОМТ. Однако будут собираться данные о количестве сеансов ОМТ, которые получают пациенты.
Контрольная группа
90 новых пациентов, обращающихся за лечением хронической боли в пояснице. Эта группа будет получать только стандартную помощь без остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) при болях в пояснице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарные затраты
Временное ограничение: 4 месяца
Данные о затратах будут собираться из электронной медицинской карты каждого пациента, включенного в исследование. Поскольку затраты на сопоставимые виды лечения различаются в зависимости от социально-экономических и географических регионов США, средние общие затраты на здравоохранение на одного пациента будут рассчитываться на основе кодов тарифных списков Medicare на 2018 г. для каждой клиники, указанной в Текущей процедурной терминологии (CPT). ) для визитов в офис, лекарств, OMT и направлений.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Всего эквивалентов морфина
Временное ограничение: 4 месяца
Различные обезболивающие, которые могли быть назначены, будут рассчитываться и сравниваться с эквивалентами морфина при поступлении в исследование и через четыре месяца в каждом из лечебных центров.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rowan University

Соавторы

American Osteopathic Association

Следователи

  • Главный следователь: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOA-OMT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться