Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMT:n kustannustehokkuus krooniseen alaselkäkipuun

perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus kroonisen alaselkäkivun osteopaattisen manipulatiivisen hoidon kustannustehokkuudesta

Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on suorittaa prospektiivinen, monikeskuskohorttitutkimus neljän kuukauden ajan vertaillakseen standardinmukaisen allopaattisen hoidon kustannuksia (verrokkiryhmä, N = 90) verrattuna tavalliseen hoitoon ja osteopaattiseen manipuloivaan hoitoon (kokeellinen ryhmä, N = 90). ) 180 peräkkäisen potilaan kohortissa, jotka hakevat hoitoa krooniseen alaselkäkipuun kolmella osteopaattisella klinikalla ja kolmella allopaattisella lääketieteellisellä klinikalla (jotka tarjoavat vain tavallista hoitoa), jotka sijaitsevat kolmella eri alueella Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • The Pain Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tulevassa monikeskustutkimuksessa seurataan kahta potilasryhmää neljän kuukauden ajan. Ensimmäinen (kokeellinen) ryhmä tulee olemaan 90 uutta potilasta, jotka hakevat hoitoa krooniseen selkäkipuun kolmelta osteopaattiselta klinikalta. Koeryhmä saa normaalia hoitoa sekä osteopaattista manipulatiivista hoitoa (OMT) alaselkäkipuihin.

Toinen (verrokki)ryhmä on 90 uutta potilasta, jotka saavat vain normaalia hoitoa ilman OMT:tä krooniseen alaselkäkipuun paikallisella kipuklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua 18–84-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu (kesto yli 3 kuukautta). Sisällyttämiskriteerit määritetään seuraavilla krooniseen alaselkäkipuun liittyvillä vuosien 2017/2018 kansainvälisen tautiluokituksen, kymmenennen tarkistuksen, kliinisen modifikoinnin (ICD-10-CM) koodeilla:
  • M54.16 Lannerangan radikulopatia
  • G57.01 Iskiashermon vaurio, oikea alaraaja
  • G57.02 Vasemman alaraajan iskiashermon vaurio
  • M48.061 Lannerangan ahtauma, ilman neurogeenista rappeutumista
  • M48.062 Lannerangan ahtauma, johon liittyy neurogeeninen lonkka
  • M47.816 Lannerangan spondyloosi
  • M48.07 Lannerangan ahtauma, lumbosacral
  • M54.41 Lumbago iskias, oikea puoli
  • M54.42 Lumbago ja iskias, vasen puoli

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabeettinen neuropatia, synnynnäisiä lanne- ja ristiselän poikkeavuuksia, lanneluun murtuma, multippeli myelooma, metastaattinen luusairaus, selkärangan ja/tai alle kolme kuukautta kestänyt kipu, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
90 uutta potilasta hakeutuu hoitoon krooniseen alaselkäkipuun. Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa sekä osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) alaselkäkipuihin.
Menettely: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Tässä tutkimuksessa ei vaadita erityisiä OMT-tekniikoita. Tietoja kerätään kuitenkin potilaiden saamien OMT-istuntojen määrästä.
Ohjausryhmä
90 uutta potilasta hakeutuu hoitoon krooniseen alaselkäkipuun. Tämä ryhmä saa vain tavanomaista hoitoa ilman osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) alaselkäkipuihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kustannustiedot kerätään jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta. Koska vertailukelpoisten hoitojen kustannukset vaihtelevat Yhdysvaltojen eri sosioekonomisten ja maantieteellisten alueiden mukaan, keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset potilasta kohti lasketaan kunkin klinikan vuoden 2018 Medicare-maksuaikataulujen koodien perusteella, jotka on lueteltu Current Procedural Terminologyssa (CPT) ) toimistokäyntejä, lääkkeitä, OMT:tä ja lähetteitä varten.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiiniekvivalentit yhteensä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Erilaiset mahdollisesti määrätyt kipulääkkeet lasketaan ja verrataan morfiiniekvivalentteihin tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja neljän kuukauden kuluttua kussakin hoitokeskuksessa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rowan University

Yhteistyökumppanit

American Osteopathic Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOA-OMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa