Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custo-efetividade da OMT para dor lombar crônica

1 de maio de 2020 atualizado por: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Estudo prospectivo, multicêntrico, de coorte da relação custo-eficácia do tratamento osteopático manipulativo para dor lombar crônica

O objetivo específico deste estudo é conduzir um estudo de coorte multicêntrico prospectivo durante quatro meses para comparar o custo do tratamento alopático padrão (grupo controle, N = 90) versus o tratamento padrão mais tratamento manipulativo osteopático (grupo experimental, N = 90 ) em uma coorte de 180 pacientes consecutivos que procuraram tratamento para dor lombar crônica em três clínicas osteopáticas e três clínicas médicas alopáticas (oferecendo apenas atendimento padrão) localizadas em três regiões diferentes dos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • The Pain Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo prospectivo, multicêntrico e observacional acompanhará dois grupos de pacientes durante quatro meses. O primeiro grupo (experimental) será de 90 novos pacientes que procuram tratamento para dores crônicas nas costas em três clínicas osteopáticas. O grupo experimental receberá tratamento padrão mais tratamento manipulativo osteopático (OMT) para dor lombar.

O segundo grupo (controle) será de 90 novos pacientes que receberão apenas tratamento padrão sem OMT para dor lombar crônica, conforme fornecido em uma clínica de dor local.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão elegíveis para o estudo pacientes diagnosticados com lombalgia crônica (com duração superior a 3 meses) e com idade entre 18 e 84 anos. Os critérios de inclusão serão especificados pelos seguintes códigos da Classificação Internacional de Doenças 2017/2018, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10-CM) associados à dor lombar crônica:
  • M54.16 Radiculopatia lombar
  • G57.01 Lesão do nervo ciático, membro inferior direito
  • G57.02 Lesão do nervo ciático, membro inferior esquerdo
  • M48.061 Estenose espinhal lombar, sem claudicação neurogênica
  • M48.062 Estenose espinhal lombar, com claudicação neurogênica
  • M47.816 Espondilose lombar
  • M48.07 Estenose espinhal lombar, lombossacral
  • M54.41 Lumbago com ciática, lado direito
  • M54.42 Lumbago com ciática, lado esquerdo

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes com neuropatia diabética, anormalidades congênitas lombares e sacrais, fratura lombar, mieloma múltiplo, doença óssea metastática, história de coluna vertebral e/ou dor com duração inferior a três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
90 novos pacientes que procuram tratamento para dor lombar crônica. Este grupo receberá tratamento padrão mais tratamento manipulativo osteopático (OMT) para dor lombar.
Procedimento: Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
Nenhuma técnica específica de OMT será necessária para o presente estudo. No entanto, serão coletados dados sobre o número de sessões de OMT que os pacientes recebem.
Grupo de controle
90 novos pacientes que procuram tratamento para dor lombar crônica. Este grupo receberá apenas cuidados padrão sem tratamento manipulativo osteopático (OMT) para dor lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos totais
Prazo: 4 meses
Os dados de custo serão coletados do prontuário eletrônico de cada paciente inscrito no estudo. Como os custos para tratamentos comparáveis ​​variam em relação a diferentes regiões socioeconômicas e geográficas nos Estados Unidos, a média dos custos totais de saúde por paciente será calculada com base nos códigos das tabelas de taxas do Medicare de 2018 para cada clínica listada na Terminologia de procedimento atual (CPT ) para visitas ao consultório, medicamentos, OMT e encaminhamentos.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de equivalentes de morfina
Prazo: 4 meses
Vários analgésicos que podem ter sido prescritos serão calculados e comparados com os equivalentes de morfina na admissão ao estudo e após quatro meses em cada um dos centros de tratamento.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rowan University

Colaboradores

American Osteopathic Association

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOA-OMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose do canal lombar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever