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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532230
만성 요통에 대한 OMT의 비용 효율성
2020년 5월 1일 업데이트: Richard Jermyn, DO, Rowan University
만성 요통에 대한 정골 요법 수기 치료의 비용 효율성에 대한 전향적, 다기관, 코호트 연구
이 연구의 구체적인 목적은 4개월에 걸쳐 전향적 다기관 코호트 연구를 수행하여 동종요법 치료 표준(대조군, N=90) 대 표준 치료 + 정골요법 치료(실험군, N=90)의 비용을 비교하는 것입니다. ) 미국의 서로 다른 세 지역에 위치한 3개의 정골요법 클리닉과 3개의 동종 요법 의료 클리닉(표준 치료만 제공)에서 만성 요통 치료를 받고자 하는 180명의 연속 환자 코호트에서.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- The Pain Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적, 다기관, 관찰 연구는 4개월에 걸쳐 두 그룹의 환자를 추적할 것입니다. 첫 번째(실험) 그룹은 3개의 정골요법 클리닉에서 만성 허리 통증 치료를 찾는 90명의 신규 환자입니다. 실험군은 요통에 대한 표준 치료와 정골 요법 도기 치료(OMT)를 받게 됩니다.
두 번째(대조군) 그룹은 지역 통증 클리닉에서 전달되는 만성 요통에 대해 OMT 없이 표준 치료만 받을 90명의 신규 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 84세 사이의 만성 요통(3개월 이상 지속) 진단을 받은 환자가 연구 대상이 됩니다. 포함 기준은 만성 요통과 관련된 다음 2017/2018 국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정(ICD-10-CM) 코드에 의해 지정됩니다.
- M54.16 요추신경근병증
- G57.01 좌골신경의 병변, 오른쪽 하지
- G57.02 좌골신경의 병변, 좌측 하지
- M48.061 신경성 파행이 없는 요추 척추관 협착증
- M48.062 신경성 파행을 동반한 요추 척추관 협착증
- M47.816 요추 척추증
- M48.07 요천골의 요추부 협착증
- M54.41 좌골신경통을 동반한 요통, 우측
- M54.42 좌골신경통을 동반한 요통, 좌측
제외 기준:
- 당뇨병성 신경병증, 선천성 요추 및 천골 이상, 요추 골절, 다발성 골수종, 전이성 골 질환, 척추 및/또는 통증이 3개월 미만 지속되는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
만성 요통 치료를 원하는 90명의 신규 환자.
이 그룹은 요통에 대해 표준 치료와 정골 요법 수기 치료(OMT)를 받게 됩니다.
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현재 연구에는 특정 OMT 기술이 필요하지 않습니다.
그러나 환자가 받는 OMT 세션 수에 대한 데이터는 수집됩니다.
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대조군
만성 요통 치료를 원하는 90명의 신규 환자.
이 그룹은 요통에 대한 정골 요법 치료(OMT) 없이 표준 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총비용
기간: 4개월
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비용 데이터는 연구에 등록된 각 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
비교 가능한 치료 비용은 미국의 사회경제적 및 지리적 지역에 따라 다르기 때문에 환자당 평균 총 의료 비용은 현행 절차 용어(CPT ) 진료실 방문, 투약, OMT 및 소개.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 등가물
기간: 4개월
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처방되었을 수 있는 다양한 진통제를 계산하고 연구 시작 시와 각 치료 센터에서 4개월 후에 모르핀 등가물과 비교합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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