Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van OMT voor chronische lage rugpijn

1 mei 2020 bijgewerkt door: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospectieve, multicenter cohortstudie naar de kosteneffectiviteit van osteopathische manipulatieve behandelingen voor chronische lage-rugpijn

Het specifieke doel van deze studie is om gedurende vier maanden een prospectieve, multicenter cohortstudie uit te voeren om de kosten van standaard allopathische zorg (controlegroep, N=90) te vergelijken met standaardzorg plus osteopathische manipulatieve behandeling (experimentele groep, N=90). ) in een cohort van 180 opeenvolgende patiënten die behandeling zochten voor chronische lage-rugpijn in drie osteopathische klinieken en drie allopathische medische klinieken (die alleen standaardzorg bieden) in drie verschillende regio's van de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • The Pain Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve, multicenter, observationele studie zal twee groepen patiënten gedurende vier maanden volgen. De eerste (experimentele) groep bestaat uit 90 nieuwe patiënten die behandeling zoeken voor chronische rugpijn bij drie osteopathische klinieken. De experimentele groep krijgt standaardzorg plus osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) voor lage rugpijn.

De tweede (controle)groep bestaat uit 90 nieuwe patiënten die alleen standaardzorg zonder OMT zullen krijgen voor chronische lage-rugpijn zoals afgeleverd in een lokale pijnkliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische lage rugpijn (langer dan 3 maanden) en tussen de 18 en 84 jaar oud komen in aanmerking voor het onderzoek. Inclusiecriteria zullen worden gespecificeerd door de volgende codes van de 2017/2018 International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) in verband met chronische lage-rugpijn:
  • M54.16 Lumbale radiculopathie
  • G57.01 Laesie van heupzenuw, rechter onderbeen
  • G57.02 Laesie van heupzenuw, linker onderste extremiteit
  • M48.061 Lumbale spinale stenose, zonder neurogene claudicatio
  • M48.062 Lumbale spinale stenose, met neurogene claudicatio
  • M47.816 Lumbale spondylose
  • M48.07 Lumbale spinale stenose, lumbosacraal
  • M54.41 Lumbago met ischias, rechterkant
  • M54.42 Lumbago met ischias, linkerkant

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetische neuropathie, aangeboren lumbale en sacrale afwijkingen, lumbale fracturen, multipel myeloom, gemetastaseerde botziekte, voorgeschiedenis van spinale en/of pijn die minder dan drie maanden aanhoudt, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
90 nieuwe patiënten die behandeling zoeken voor chronische lage rugpijn. Deze groep krijgt standaardzorg plus osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) voor lage rugpijn.
Procedure: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
Er zijn geen specifieke OMT-technieken vereist voor de huidige studie. Er worden wel gegevens verzameld over het aantal OMT-sessies dat patiënten ontvangen.
Controlegroep
90 nieuwe patiënten die behandeling zoeken voor chronische lage rugpijn. Deze groep krijgt alleen standaardzorg zonder osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) voor lage rugpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale kosten
Tijdsspanne: 4 maanden
De kostengegevens worden verzameld uit het elektronisch medisch dossier van elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen. Omdat de kosten voor vergelijkbare behandelingen variëren met betrekking tot verschillende sociaaleconomische en geografische regio's in de Verenigde Staten, worden de gemiddelde totale zorgkosten per patiënt berekend op basis van codes voor 2018 Medicare-vergoedingsschema's voor elke kliniek vermeld in de Current Procedural Terminology (CPT ) voor kantoorbezoeken, medicijnen, OMT en verwijzingen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfine-equivalenten
Tijdsspanne: 4 maanden
Bij opname in het onderzoek en na vier maanden in elk van de behandelcentra zullen verschillende pijnstillers die mogelijk zijn voorgeschreven, worden berekend en vergeleken met morfine-equivalenten.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rowan University

Medewerkers

American Osteopathic Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOA-OMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren