Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rentabilité de la TMO pour la lombalgie chronique

1 mai 2020 mis à jour par: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Étude prospective, multicentrique et de cohorte sur le rapport coût-efficacité du traitement de manipulation ostéopathique pour la lombalgie chronique

L'objectif spécifique de cette étude est de mener une étude de cohorte prospective et multicentrique sur quatre mois pour comparer le coût des soins allopathiques standard (groupe témoin, N = 90) par rapport au traitement standard de soins plus manipulation ostéopathique (groupe expérimental, N = 90 ) dans une cohorte de 180 patients consécutifs cherchant un traitement pour une lombalgie chronique dans trois cliniques ostéopathiques et trois cliniques médicales allopathiques (offrant uniquement des soins standard) situées dans trois régions différentes des États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • The Pain Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 84 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude prospective, multicentrique et observationnelle suivra deux groupes de patients pendant quatre mois. Le premier groupe (expérimental) sera composé de 90 nouveaux patients cherchant un traitement pour des maux de dos chroniques dans trois cliniques ostéopathiques. Le groupe expérimental recevra la norme de soins plus un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) pour la lombalgie.

Le deuxième groupe (témoin) sera composé de 90 nouveaux patients qui ne recevront que des soins standard sans OMT pour la lombalgie chronique, tels que dispensés dans une clinique locale de la douleur.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une lombalgie chronique (durée de plus de 3 mois) âgés de 18 à 84 ans seront éligibles pour l'étude. Les critères d'inclusion seront spécifiés par les codes suivants de la Classification internationale des maladies 2017/2018, dixième révision, modification clinique (ICD-10-CM) associés à la lombalgie chronique :
  • M54.16 Radiculopathie lombaire
  • G57.01 Lésion du nerf sciatique, membre inférieur droit
  • G57.02 Lésion du nerf sciatique, membre inférieur gauche
  • M48.061 Sténose rachidienne lombaire, sans claudication neurogène
  • M48.062 Sténose rachidienne lombaire, avec claudication neurogène
  • M47.816 Spondylose lombaire
  • M48.07 Sténose rachidienne lombaire, lombo-sacrée
  • M54.41 Lumbago avec sciatique, côté droit
  • M54.42 Lumbago avec sciatique, côté gauche

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de neuropathie diabétique, d'anomalies lombaires et sacrées congénitales, de fracture lombaire, de myélome multiple, de maladie osseuse métastatique, d'antécédents de douleur rachidienne et/ou de moins de trois mois seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
90 nouveaux patients à la recherche d'un traitement pour une lombalgie chronique. Ce groupe recevra des soins standard plus un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) pour la lombalgie.
Procédure: Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)
Aucune technique OMT spécifique ne sera nécessaire pour la présente étude. Cependant, des données sur le nombre de séances de TMO reçues par les patients seront recueillies.
Groupe de contrôle
90 nouveaux patients à la recherche d'un traitement pour une lombalgie chronique. Ce groupe ne recevra que des soins standard sans traitement manipulatif ostéopathique (OMT) pour les lombalgies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts totaux
Délai: 4 mois
Les données sur les coûts seront recueillies à partir du dossier médical électronique de chaque patient inscrit à l'étude. Étant donné que les coûts de traitements comparables varient en fonction des différentes régions socio-économiques et géographiques des États-Unis, les coûts totaux moyens des soins de santé par patient seront calculés sur la base des codes des barèmes d'honoraires Medicare 2018 pour chaque clinique répertoriée dans la Terminologie procédurale actuelle (CPT ) pour les visites au bureau, les médicaments, la TMO et les références.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalents totaux de morphine
Délai: 4 mois
Divers analgésiques qui auraient pu être prescrits seront calculés et comparés aux équivalents morphine à l'admission à l'étude et après quatre mois dans chacun des centres de traitement.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rowan University

Collaborateurs

American Osteopathic Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (RÉEL)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOA-OMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sténose lombaire

Essais cliniques sur Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner